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物料称量偏差范围如何确认?

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发表于 2018-8-23 15:31:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
我们有个产品有差不多20种物料,其中有17种物料用量非常少,研发那边给过来的配方都是类似0.032、0.4657、1.2654,甚至有0.0036这种特别少量的,我们称量用的是万分一天平,精确到2位小数比较容易,精确到3 4位就比较困难。如果只有一种物料只有还好慢慢称,这十几种耗时太长了,精准度很难把控。现在是实际上称量出来的读数和要求的读数是有一定偏差的,请教各位这个偏差范围应该怎么确定?比如要求是1.2245g,实际称量1.2250.

鲜花鸡蛋

冷血无情  在2018-8-23 21:52  送朵鲜花  并说:怕是打了个喷嚏 这批料就废了 这种处方也能拿出来 吃翔长大的么
发表于 2018-8-23 16:52:43 | 显示全部楼层

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1、找研发的人员沟通,告诉他实际生产不可能这么做,让他们重新研究,不能为了自己省事不考虑生产的死活,这样处方工艺很难批量生产,而且药审中心也不会批准的。
2、就跟中国药典的检测方法一样,都有一个耐用性问题,这个处方的耐用性真就这么差吗,不见得,只是研发的人员不愿意增加自己工作量进行再摸索而已。

个人建议,仅供参考!

鲜花鸡蛋

平原草木  在2018-8-29 20:34  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
 楼主| 发表于 2018-8-23 15:46:14 | 显示全部楼层
没有人么~~~~有金币的呢~
发表于 2018-8-23 16:02:50 | 显示全部楼层

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你这个问题跟我前几天问的问题有点类似啊,可以看看药典的精确度要求。但是你前面的要求定的太高了,等于给自己挖坑
 楼主| 发表于 2018-8-23 16:12:39 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-8-23 16:02
你这个问题跟我前几天问的问题有点类似啊,可以看看药典的精确度要求。但是你前面的要求定的太高了,等于给 ...

是啊。。。太坑了
发表于 2018-8-23 16:39:18 | 显示全部楼层

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是不是建议辅料量给个范围,在范围内不影响结果
 楼主| 发表于 2018-8-23 17:03:52 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-8-23 16:52
1、找研发的人员沟通,告诉他实际生产不可能这么做,让他们重新研究,不能为了自己省事不考虑生产的死活, ...

更改配方希望不大,我们不是药品是医疗器械。我能想到的最佳方案应该就是建立可接受称量范围百分比
发表于 2018-8-23 17:10:46 | 显示全部楼层

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能不能把量少的先配成溶液,再量取?
发表于 2018-8-23 17:16:55 | 显示全部楼层

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注意你天平的最小称样量,别连称量的东西都达不到最小称样量
可以要求研发重新制定
发表于 2018-8-23 17:20:17 | 显示全部楼层

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称量范围自己定,参照药典要求,一般定千分之一误差就行,个别物料可以放宽到2%,仪器测量误差。我们有品种这样定,也没有被专家质疑
发表于 2018-8-23 17:36:15 | 显示全部楼层

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可以根据产品的特性定一个范围吧。
发表于 2018-8-24 08:21:25 | 显示全部楼层

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批量放大10倍,不就解决了,还能节能降耗,除非你们这个产品没销量。
发表于 2018-8-27 10:07:29 | 显示全部楼层

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第一:天平精度符合物料要求
第二:用两台天平进行称量,减小误差
发表于 2018-8-27 16:28:59 来自手机 | 显示全部楼层

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先了解精确度对产品质量的影响再说
发表于 2018-8-29 15:03:28 | 显示全部楼层

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如果量少的物料在成品里的检测只有最低限度要求,那规定的只有投料低限,如果在成品里的检测是范围限度,那规定的投料量也应该是个限度,不能一味的多投或少投。
发表于 2018-8-29 20:10:47 | 显示全部楼层

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1、找研发的人员沟通,告诉他实际生产不可能这么做,让他们重新研究,不能为了自己省事不考虑生产的死活,
发表于 2018-8-29 20:32:51 | 显示全部楼层

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蓝雨~ 发表于 2018-8-23 16:02
你这个问题跟我前几天问的问题有点类似啊,可以看看药典的精确度要求。但是你前面的要求定的太高了,等于给 ...

      
发表于 2018-8-29 21:04:14 | 显示全部楼层

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称量范围自己定,符合规定就好,要求不要定的太高了,那样等于给自己挖坑.一般定千分之一误差就行,个别物料可以放宽到2%,仪器测量误差。
发表于 2018-9-3 08:46:17 | 显示全部楼层

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1.评估一个辅料量合理范围,在范围内不影响产品质量。
2.与研发沟通,让他们提合理范围的数据。
发表于 2018-9-7 10:09:14 | 显示全部楼层

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物料要是不贵 先称成大量的液体,然后根据最后要求的含量、配制的液体浓度,计算所需要加入液体的量。
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