微生物培养

无际无边 · 发表于 2018-8-31 05:40:48

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请问大家，药典里微生物限度检查的培养时间是需氧菌3-5天，霉菌酵母5-7天，那么到底具体是培养几天！

a72736650 · 发表于 2018-8-31 09:40:51

所以说做方法验证啊.. 比如说你每日点记菌落数，第3天开始菌落数不再增加了
连续做很多次都是第三天开始不再增加了

懂了吧

志在超越 · 发表于 2018-8-31 06:40:59

方法确认

晚风清凉 · 发表于 2018-8-31 07:42:30

三天和五天

xujing52601 · 发表于 2018-8-31 08:02:18

视情况而定了

黯然销魂 · 发表于 2018-8-31 08:10:03

做适用性试验

Rjn · 发表于 2018-8-31 08:18:13

要不要做验证的啊

无际无边 · 发表于 2018-8-31 08:37:54

这个也要做确认？

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 08:58:36

严格点呢，就上限；宽松点呢，就下限。我们采用下限，也能被接受。

915_雨 · 发表于 2018-8-31 09:00:04

你问做微生物的，所有培训过他们的，都说按最长的来。
等3天，只能说：3天内没问题
等5天，可以说：5天内没问题
所谓确认你骗谁呢，自己心知

开开静 · 发表于 2018-8-31 09:03:07

通常按最长时间来的！

lixu3232 · 发表于 2018-8-31 09:04:33

就按最长呗，也不差那两天。早点做呗。要不出问题就很麻烦

lixu3232 · 发表于 2018-8-31 09:06:24

其实我觉得你问这个不如问控制菌培养时间，控制菌第一步必须按最长时间培养，TSB增菌那步，后面转之后无所谓

zhoubh07 · 发表于 2018-8-31 09:17:16

一般3天，5天，遇到周末可以延长至5天，7天.
说做验证的人做过微生物的验证吗？上来就一句要验证。不知道验证的时候都是不超过3天，不超过5天的啊。

闷闷 · 发表于 2018-8-31 09:32:14

验证就算了吧按最长时间反正就是丢培养箱每天看下又不要你随时盯到起

zhoubh07 · 发表于 2018-8-31 09:51:58

a72736650 发表于 2018-8-31 09:40
所以说做方法验证啊.. 比如说你每日点记菌落数，第3天开始菌落数不再增加了
连续做很多次都是第三天开 ...

1105 表1了解一下

lixu3232 · 发表于 2018-8-31 11:05:37

zhoubh07 发表于 2018-8-31 09:51
1105 表1了解一下

说的不是一个意思吧，他们说的是对时间的验证，你说的1105是对药品微生物方法学的验证，方法学是按最短时间

zhoubh07 · 发表于 2018-8-31 11:12:05

lixu3232 发表于 2018-8-31 11:05
说的不是一个意思吧，他们说的是对时间的验证，你说的1105是对药品微生物方法学的验证，方法学是按最短时 ...

我不明白的是，方法学都按最短时间做了，日常还去纠结3天还是5天有意思吗？

lixu3232 · 发表于 2018-8-31 11:15:02

zhoubh07 发表于 2018-8-31 11:12
我不明白的是，方法学都按最短时间做了，日常还去纠结3天还是5天有意思吗？

方法学是你加的阳性菌，金葡啥的都比较确定，三天不长，五天也不会长吧。但平常做药品，不定什么菌，就怕万一有生长缓慢的五天以后长，反正我们都按最长时间做，肯定没问题。按最短理论上也没啥事，就怕万一吗

无际无边 · 发表于 2018-8-31 11:20:59

本帖最后由 zhengyuan0226 于 2018-8-31 11:22 编辑

我就不明白了，药典怎么还规定个范围，那直接说一个数字不就行了

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