正式取消GMP认证标志着我国药品生产监管进入了新的阶段

syhorchid · 发表于 2018-9-7 16:16:32

谁说取消GMP认证啦？

leasua · 发表于 2018-9-8 16:18:21

国内生产企业太多，取消GMP认证不切合实际。

cuitongjiang3 · 发表于 2018-9-8 18:26:46

取消不是说GMP那些条款要求不再执行了，许可证和GMP一次搞定，换了说法而已。对于企业来说，要遵守的条款还是那些条款，监管部门以后应该是强调事中监管，正如搞双盲飞检。企业更难了......

look200510 · 发表于 2018-9-9 08:38:22

同志啊，原文件的附件看了没啊？

wsx · 发表于 2018-9-9 09:13:34

假如因为这个，上海某企业出了事。。。。后果不堪设想

hongyu · 发表于 2018-9-9 09:30:02

不可能取消的

一般坏而已 · 发表于 2018-9-9 18:03:32

不可能取消吧，目前没取消都不好管控。取消了监管机制用什么代替，总不能默认药企的药是合格的，就靠飞检来查吗

付玉坤 · 发表于 2018-9-10 07:58:01

还是需要等国家或者各省颁布取消认证后相应的办法再说吧，这可能需要一定的时间。

chemstar · 发表于 2018-9-10 08:11:36

红茶. 发表于 2018-9-7 13:57
二证合一和取消，是两码事吧？

我也是觉得并未取消，只是把二者结合起来，也就是换证和认证合二为一而已

hongyu · 发表于 2018-9-10 08:25:36

多证合一也是好事，飞检有问题，可不是取消GMP证的事了，那可是一次取消多证，看还敢不敢违规了。

xueyide3721 · 发表于 2018-9-10 08:32:42

从政府的主体责任变成了企业的主体责任

龙游天下 · 发表于 2018-9-10 08:56:52

不要太乐观！

蒲公英一飞 · 发表于 2018-9-10 09:04:34

只能更严格，飞检随时检查，所以平时每项工作每个记录都必须按照GMP要求来做！

庄十三 · 发表于 2018-9-10 10:16:11

兽药早这样做了

wyqsz · 发表于 2018-9-10 11:09:55

划重点，“根据国家统一部署”，然后才是……，
所以，至少目前，具体时间计划表还是没有。

lkjd12 · 发表于 2018-9-10 11:16:06

坐等试点情况

airfly · 发表于 2018-9-10 11:48:36

根据国家统一部署，与药品生产许可证两证合一，现在面临的是飞检常态化
时间节点在：《药品管理法》修订实施后，所以还是会等国家政策出来滴！

清淡中的宁静 · 发表于 2018-9-10 14:58:53

如果不规范生产，直接拎生产许可证，谁还敢违规。

刚刚睡醒 · 发表于 2018-9-10 15:50:28

总归是进步的

过氧化氢（VHP） · 发表于 2018-9-11 08:49:31

应该不能解读为取消吧！

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