正式取消GMP认证标志着我国药品生产监管进入了新的阶段

clq414 · 发表于 2018-9-11 09:21:44

1.并不是取消
2.只是监管方式改变，至于所谓进入新阶段，不敢苟同！

lianyun0920 · 发表于 2018-9-11 10:28:57

主要还是得看《药品管理法》什么时候修改出来，上位法没有确定的情况下，后续的事情都没有法律依据。

心向往之 · 发表于 2018-9-11 10:35:10

刘总说的挺好

良心药123 · 发表于 2018-9-11 10:43:35

合并不代表取消

chemstar · 发表于 2018-9-11 13:10:29

刘贺煜发表于 2018-9-7 14:01
从文件的字面上没有直接说取消GMP认证。但以往药监部门领导的发言和业内人士的理解，都认为是取消GMP，然 ...

我们今年刚经过GMP复认证，难道2020年换证的时候还要在来一次GMP认证？

shfux · 发表于 2018-9-11 15:16:37

哪里有提到取消认证呢，二证合一只是减少了审核的次数而已，以前的生产许可怎么拿到的大家心里都清楚吧，那么试问即使有了生产许可没有GMP证书能生产么。

齐舒雅 · 发表于 2018-9-11 16:21:54

有新出的法规征求意见稿吗

再见不诉离殇 · 发表于 2018-9-11 16:23:48

红茶. 发表于 2018-9-7 15:25
目前，生产许可证换证的时候，有规定必须现场检查的不？

目前肯定还是一样要现场检查啊，我们公司刚刚过，这些文件还没有正式发布呢

再见不诉离殇 · 发表于 2018-9-11 16:24:45

yjc20027 发表于 2018-9-7 15:28
是不是还应当认证过了再分级啊，把各个药企分成ABC级个等级。

做得好的A级，飞行检查比较少，做不好的经常检查？

枫林之秋 · 发表于 2018-9-11 22:19:32

是两证合一吧？取消哪有那么容易，就是取消，也是由原来的5年一次GMP认证改为每年一次的飞检，更痛苦！

jhxzhng · 发表于 2018-9-12 08:27:59

没有明确取消吧

历历叶 · 发表于 2018-9-12 09:48:05

见解不错，排版也清楚，看着很流畅

雄鸡 · 发表于 2018-9-12 10:02:29

合并进行

花满楼 · 发表于 2018-9-12 10:09:21

点个赞

亮丽一馨 · 发表于 2018-9-12 10:44:31

取消也挺好的

xiehobo · 发表于 2018-9-12 10:51:39

GSP不是早就合并了吗，不是取消，减少工作量而已

rulai · 发表于 2018-9-12 11:29:47

没有说取消。

潍坊天辰 · 发表于 2018-9-12 11:32:29

感觉不是取消GMP认证，是两证合一，飞检常态化。

zpzjm2010 · 发表于 2018-9-12 13:44:29

是好是坏，实践是检验真理的唯一标准。

月奴 · 发表于 2018-9-12 14:11:01

10年前就听企业同事讨论此事，终于要有眉目了?

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