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请问取样的时候企业能自行定取样标准么?

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药徒
发表于 2018-9-30 09:11:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      原辅料、包材进厂检验和成品出厂检验时可以按照企业的自行制定的取样数量进行取样么?不按照国标2828进行取样可以么?如果检查的时候问为什么不按照国标2828进行取样,该怎么回答?
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大师
发表于 2018-9-30 09:13:52 | 显示全部楼层
可以自定取样标准,但是不能低于中国药典和GB相关规定。
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药生
发表于 2018-9-30 09:29:07 | 显示全部楼层
可以,先进行统计学研究,拿出证据。这个取样不是自己想怎么样就怎么样的,是经过统计学研究的。
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药徒
发表于 2018-9-30 10:57:57 | 显示全部楼层
你首先弄懂国标为什么那么规定再说...话说里头牵涉到的统计学知识,99%的人估计都不够格(包括我自己)
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药生
发表于 2018-9-30 11:07:53 | 显示全部楼层
西林瓶等取样要按照国标执行。
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大师
发表于 2018-9-30 11:08:43 | 显示全部楼层
根据GMP附录取样   执行就好   
国标不是你想看懂就看懂的
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药师
发表于 2018-9-30 11:32:52 | 显示全部楼层
不按照国标取样,要证明取样的代表性是自讨苦吃。
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药徒
发表于 2018-9-30 11:34:59 | 显示全部楼层
只要你能回答的出“为什么”就可以。
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发表于 2019-1-23 14:00:39 | 显示全部楼层
这个问题也是我纠结的
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药徒
发表于 2019-1-25 16:11:06 | 显示全部楼层
同纠结,质量配备人员不够,很多电子原材料无法按2828满足抽检
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