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[质量保证QA] 计算机化系统的数据一般由谁备份,由谁保存?

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发表于 2018-10-17 09:18:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化系统的数据一般由谁备份,由谁保存?
系统管理员我单位设置的是组长和上一级主管,一般操作人员直接接触到数据对数据的安全准确性会有影响。现在的模式就是组长去备份,保存在qa主管计算机化系统的人员那里。
请教各位老师,你们都是怎么做的?
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药徒
发表于 2018-10-17 09:24:17 | 显示全部楼层
计算机化系统的数据,得先看看是什么数据吧?这个数据的重要性怎么样,不用千篇一律什么都要计算机化系统验证吧
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药士
发表于 2018-10-17 09:25:56 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2018-10-17 09:24
计算机化系统的数据,得先看看是什么数据吧?这个数据的重要性怎么样,不用千篇一律什么都要计算机化系统验 ...

这个想必企业有数,怎么着重要仪器的检验数据是要备份的吧
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药徒
发表于 2018-10-17 09:43:28 | 显示全部楼层
组长和一般操作人员谁备份都没问题,重点是得有QA人员监督复核;楼主说:“一般操作人员直接接触到数据对数据的安全准确性会有影响。”我认为组长和操作员都一样,而且往往对数据安全带来影响(修改数据)的是组长。
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药徒
发表于 2018-10-17 09:44:40 | 显示全部楼层
系统管理员和备份数据管理人员应与数据本身无利益冲突。
本部门主管来负责这个,原则上不可以,如果他还负责审核系统所产生的数据的话。
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药徒
发表于 2018-10-17 09:48:10 | 显示全部楼层
IT部门,专业的人干专业的事
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 楼主| 发表于 2018-10-17 10:25:55 | 显示全部楼层
辅料 发表于 2018-10-17 09:43
组长和一般操作人员谁备份都没问题,重点是得有QA人员监督复核;楼主说:“一般操作人员直接接触到数据对数 ...

这个qa复核我觉得没问题,但是都是qa复核,qa就有的忙了
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 楼主| 发表于 2018-10-17 10:27:06 | 显示全部楼层
巫师 发表于 2018-10-17 09:48
IT部门,专业的人干专业的事

我们参加培训是这样告诉我们的,可我们公司没有。也许现阶段qa复核是唯一的办法。理论上我们主管和组长都是相关方。其实qa也有点相关
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大师
发表于 2018-10-17 12:56:39 | 显示全部楼层
巫师 发表于 2018-10-17 09:48
IT部门,专业的人干专业的事

IT,说着高大尚,实际没暖用。
真厉害的IT药企能开得起
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药徒
发表于 2018-10-17 14:02:56 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-10-17 12:56
IT,说着高大尚,实际没暖用。
真厉害的IT药企能开得起

要那么厉害的干啥?能用就行

点评

所以你只要人手,不要人才,也没有人才的土壤。 眼界决定了你的高度  详情 回复 发表于 2018-10-18 14:30
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药徒
发表于 2018-10-17 14:20:30 | 显示全部楼层
备份可以有QA来完成,保存按照你的记录进行保管,但是要注意保存条件,定期复查
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发表于 2018-10-17 14:32:15 | 显示全部楼层
由检验人员用硬盘进行备份,由档案室进行保存。检验人员备份前,从档案室借出硬盘,并做好登记,归还档案室时,也做好登记。
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大师
发表于 2018-10-18 14:30:36 | 显示全部楼层
巫师 发表于 2018-10-17 14:02
要那么厉害的干啥?能用就行

所以你只要人手,不要人才,也没有人才的土壤。
眼界决定了你的高度
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药徒
发表于 2018-10-18 14:41:13 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-10-18 14:30
所以你只要人手,不要人才,也没有人才的土壤。
眼界决定了你的高度

你的境界很高
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