飞行检查缺陷：洗烘灌联动线

妙手药王

polaris0115 发表于 2018-10-19 16:48
40-50℃，电加热管控制，你批记录自己定多长时间记一次，网带速度验证多少就在设多少呀

你们是用注射用水还是纯化水洗啊？

jxnu2006

無情 发表于 2018-10-19 16:10
网带速度不应该和你灭菌温度、瓶子规格、隧道烘箱灭菌段长度、要求Fh值有关系；别人能给你定出来？

说了最快的速度Fh值也能达到，网带速度调多快和Fh还有什么关系呢

Slin（普）

记录不全面，那你就修改记录，很简单，不要想复杂。若果你想复杂了，那就废了。

章丘小孩

中国某些地方的飞检，就是个笑话！！！

hongyu

看看大家的方法

元好问

洗瓶机设置水温的目的有两点：第1是为了确保清洗的效果，清洗效果与水温有关，理论上温度高一些比较适合，但是考虑到设备耐温程度，也就是说的第2点，洗瓶机设备上带有一些聚甲醛的部件，这些部件在水温高的环境下，易损坏，比较绞龙。所以结合厂家给的水温，去做洗瓶机的清洗效果确认，确认合格后，在文件中记录，要求30min、1h、2h不等吧，关于你说的第2点，是个小问题，在文件里面规定一个允许的最大速度就好了，最好是找工程人员把这个最大速度给固定死，不要让操作人员在生产时，超过这个速度。

jxnu2006

xiuke1 发表于 2018-10-19 15:38
夏天 与冬天温度波动较大，可能是因为你采用的是室外风冷塔（俗称冷却塔）循环水作为冷媒，当然将注射水 ...

是换热器只能降温没有控温装置所致

Jackon

瓶子的清洗与水的温度是直接相关的，所以这个是关键参数，一定要记录。同理，隧道的速度也是很关键，这个涉及到消毒消毒的问题。
jianchayuan说的有道理。

二九草草

涉及到的参数，都应该是来自设备的性能确认结果，应该有记录频次和实际参数的记录。

自在飞花轻似梦

1、清洗水温度会对清洗效果产生影响，因此要保证水温在要求控制的范围内。洗瓶水温度一般控制在40-50℃。由于你们是采用注射用水清洗，那么可以通过控制换热器循环水的流量来控制注射水温度，还应增加一个温度传感器用来监测温度。人工记录一般1-2小时均可。
2、“设备首次确认时做过最快网带速度也能达到要求，所以记录没有规定网带速度”，规定记录网带速度不仅是为了保证输送瓶子时可以达到最快的速度，它关键是与瓶子在加热段停留的时间有关，在进行设备验证时，应该确定不同规格产品在设定的运行网带速度下瓶子的FH值都能符合要求，网带速度与瓶子的规格尺寸也是有关系的。所以控制和记录网带速度都是非常重要的。
3.整改的时必须要考虑你们当时设备验证时控制的参数范围，而不是别人给出的合理数值。

大王只是去巡山

楚天的设备的话，洗瓶机温度探头在水箱里面，要看你洗瓶机的具体工艺看是几个单水箱还是双水箱，但是肯定都有记录的。隧道烘箱是Proface系统的话也应该有记录吧，不知道楼主买的设备多老哦

墨石

水温就按照设备说明书加验证时的温度控制。网带速度就按照验证时的频率设定，不需要记录。

错觉0506

缺陷提的没有问题哈
先说说网带速度吧，速度不同意味着瓶子在高温段待的时间不同，有可能会影响内毒素的去除（但是一般没问题的，因为设计时最慢速度也能符合内毒素的去除），这是个风险点，所以需要记录速度，并且要确认合格速度是不是在验证的范畴内；
洗瓶机的水温也是需要记录的，作为清洗的重要参数之一（还有压力和流量），它可能会影响瓶子的清洗效果（虽然这个风险很低），一般要求60-70或者60-80℃；记录间隔的话建议半小时

jxnu2006

错觉0506 发表于 2018-10-24 16:05
缺陷提的没有问题哈
先说说网带速度吧，速度不同意味着瓶子在高温段待的时间不同，有可能会影响内毒素的去 ...

网带速度怎么记呢？洗瓶过程又不是恒定的速度，甚至有时停下来

错觉0506

jxnu2006 发表于 2018-10-24 16:17
网带速度怎么记呢？洗瓶过程又不是恒定的速度，甚至有时停下来

停下了的情况分为1.刚充满的时候快出冷区段的时候，2.最后的排空模式，3.过程联锁的时候；这些情况都属于正常情况
速度我个人的理解是生产某批次时候的设置速度，而不是实际速度，因为实际速度是没监测
一般对隧道烘箱验证，考虑了充满和排空模式，联锁的停机时不考虑的，因为联锁停机不是最差条件（当然要纠结长时间高温下对瓶子的影响的，就当我没说这话）

jxnu2006

错觉0506 发表于 2018-10-24 16:21
停下了的情况分为1.刚充满的时候快出冷区段的时候，2.最后的排空模式，3.过程联锁的时候；这些情况都属于 ...

洗瓶过程是不能直接设置烘箱网带速度的，实际网带的速度由洗瓶速度和灌装机决定的，所以不明白为什么记这个网带速度，你们记录怎么写？

似睡骄杨

检查员提的缺陷项挺合理的啊

jxnu2006

似睡骄杨 发表于 2018-10-24 16:44
检查员提的缺陷项挺合理的啊

你们记录怎么记的？

kgkinger

这些参数均要经过验证输出吧，实际生产过程中参数在验证范围内就行。循环水温度我们在55-75左右，网带速度还得跟罐装线匹配吧，在验证范围内就行。

jxnu2006

kgkinger 发表于 2018-10-24 16:58
这些参数均要经过验证输出吧，实际生产过程中参数在验证范围内就行。循环水温度我们在55-75左右，网带速度 ...

我也是这样理解的，但煎茶员说网带速度是关键参数批记录应该记录网带速度，所以我不知道批记录该怎么记。有纸记录仪倒是有网带速度曲线