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楼主: jxnu2006
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[生产制造] 飞行检查缺陷:洗烘灌联动线

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药徒
发表于 2018-10-25 08:10:53 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-24 16:33
洗瓶过程是不能直接设置烘箱网带速度的,实际网带的速度由洗瓶速度和灌装机决定的,所以不明白为什么记这 ...

这样更好记啊,网带速度有几种记法,1.网带速度的频率;2.网带的速度(xxm/s);3.网带的走瓶速度(瓶/分钟);
如果你们的是和洗瓶机、灌装机联动的,那么按照方式3记录;
不论哪种方式记录,都保证速度是经过验证的
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药徒
发表于 2018-10-25 08:17:17 | 显示全部楼层
40至60℃,用换热器来控制,网带速度是可设置恒定的
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药士
发表于 2018-10-25 08:17:59 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-24 16:54
你们记录怎么记的?

工艺规程中有水温的控制范围比如是50-60℃,网带速度比如是150mm/min,在批记录中如实记录生产时的温度和网带设置的速度。
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药士
发表于 2018-10-25 08:20:55 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-24 16:17
网带速度怎么记呢?洗瓶过程又不是恒定的速度,甚至有时停下来

这就有点较真了
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药徒
发表于 2018-10-25 09:15:01 | 显示全部楼层
kakalzx 发表于 2018-10-19 15:07
我的理解哦:
洗瓶机水温至少包括3个,超声水槽的水温、循环水水温、WFI水温/压力,以及网带速度,这些都 ...

这个说的已经很全面了。网速一般是经验证后确定的,所以这个基本就属于配方了
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药徒
发表于 2018-10-25 09:31:18 | 显示全部楼层
换热器会不会坏掉,如果不记录的话坏了会不会有人发现,接着影响房间温度,正常使用能达到什么温度应该有规定;还有网带速度,根据验证时的结论确定最快的网带速度不超过多少,避免人员操作造成差错。我认为专家水平很高,这些都是重点的关键参数,尤其是网带速度。
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药徒
发表于 2018-10-26 09:55:27 | 显示全部楼层
个人观点,可以讨论,不喜勿喷:
1、洗瓶水温应该记录,水温的高低对清洗效果影响不小,可以参考凉水洗碗和温水洗碗的差别。温水的设定可以询问一下楚天厂家,并验证确定,记录时间也可以自行设定。
2、我做过几年内的联动线验证,还真没见过速度开最快时候也能合格的,当然这个和烘箱设定的温度也有关系,也可能设备更加先进了吧,这个暂时放下不讨论。首先烘箱的速度是关键参数,直接影响瓶子的FH值,而且会对瓶子的灌装前脆性产生影响,后端的挤瓶、倒瓶的几率都会增加,我还是建议增加这个记录。不过我还是建议,因为你烘箱在验证的时候就已经确定了最快速度也能够满足要求,我觉得也可以说是挑战实验成功,如果你验证结果比可接受方案还有一段安全距离的话,你完全可以不接受这个不符合项。额,当然,我还是觉得记录上比较好。其中的风险你可以自己评一下。
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药徒
发表于 2018-10-26 11:22:48 | 显示全部楼层
确认和验证交给质量控制部门做检测啊。  所有清洁清洗的原料进库就要验证。昨晚清洗要确认。可以交给第三方去确认。
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