关于实验室OOS和OOT调查问题

似睡骄杨

似睡骄杨 发表于 2018-11-5 16:55
检项不合格必须走OOS(并非OOT），先进行实验室初步调查，从人机料法环测方面展开，如果都没有问题进行实验 ...

补充：复测不再是原来检测的人员，而是另外安排两位老的有资质的实验人员

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出现不合格项首先要想到的就是展开调查，调查是必须的，不管最终原因是不是化验室的！而在实验室出现的不合格项开始调查的时候就得从OOS/OOT开始着手进行原因调查，当经过详细的调查过程最终确定造成该检验不合格项的原因不是化验室的相关人员、做样方法、仪器设备、样品存放条件等等一系列因素之后，可以确认造成该不合格项的因素不在化验室，那么就需要对该调查进行扩大调查，扩大到生产车间、物料等等一系列方面转而进行偏差调查，确定最终的根本原因，从而制定根本解决方法。具体的还需要根据公司的质量体系文件规定的OOS/OOT以及偏差的有关调查规定，如果直接在OOS/OOT的文件中规定了直接进入偏差调查程序那就直接走，如果两个是分开的那么就需要另外再单独由车间发起提出不合格项的偏差调查工作。

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复测也是调查的一个手段，可以通过复测来排除造成不合格项的某一因素，所以复测也是需要的

李资磊01

如果没有调查没有问题，进行复测，必要时从新取样检测，若结果仍然不合格（检测结果和首次差异不大），进行偏差调查（生产）。