关于申请GMP证书的问题

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-11-12 10:25:59

迷之久远发表于 2018-11-12 09:48
考虑过一下ISO9000比较实际，GMP在广义上是指各个行业自身的良好规范，药品GMP只是其中之一。不如考虑一下 ...

ISO9000我看也到处都是被认证的企业啊，
那个是个大体系，还有小分类应该，
貌似也不是啥难通过的。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-11-12 10:26:53

jxnu2006 发表于 2018-11-12 08:25
GMP对于其他行业来说就算高标准了，如果能够反复经受“变态”砖家的考验那才是真正的牛，自称按GMP标准有 ...

在小地方的药厂就是那个状态，上面监管的人的水平有限，但是你还得当专家侍候，人家说啥就得弄啥。

weishenghao · 发表于 2018-11-12 11:22:56

你应该弄这么个厂房出来，然后再广告时说按GMP的要求来进行生产就行，没有必要弄个GMP证书

adliu611 · 发表于 2018-11-12 13:37:02

nikonpro 发表于 2018-11-11 23:05
那再者说，比如国内弄个厂子，然后国内虽然无法申请GMP证，但是软硬件还都过硬，是不是可以接受国外GMP检 ...

不管国内还是国内，最基本的都要有药品生产许可证，不然无法生产，GMP是另外一回事

蟘鹚喀 · 发表于 2018-11-14 22:04:45

你把中药材切切，弄个中药饮片就可以了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-11-16 09:11:32

蟘鹚喀发表于 2018-11-14 22:04
你把中药材切切，弄个中药饮片就可以了

思路很清奇

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-11-16 09:11:37

蟘鹚喀发表于 2018-11-14 22:04
你把中药材切切，弄个中药饮片就可以了

思路很清奇

wsx · 发表于 2018-11-16 12:09:00

代加工，国内也要求必须有国内的GMP证书。如果你有产品出口，那个根据进口国的要求是否需要进口国的GMP认证，与国内GMP无关。

彩虹 · 发表于 2018-11-16 16:27:55

生产保健食品可以申请保健食品GMP认证

寂寞雨中行 · 发表于 2018-11-16 16:34:01

楼主脑洞大开呀

清淡中的宁静 · 发表于 2018-11-17 13:53:41

可以并购个药厂，没有自己的成药品种可以申请中药饮片，中药饮片的证书只要厂房设备设施人员满足就可以。

赵旭锋 · 发表于 2018-11-17 20:26:12

除非生产的是药品，企业的基本上不会给GMP证书
好像申请都不受理了

赵旭锋 · 发表于 2018-11-17 20:27:11

nikonpro 发表于 2018-11-11 22:22
做制药周边产品的工厂弄个GMP证显得高大上嘛

很难弄，以前似乎还能弄个药品生产许可证，但是现在许可证都有点难了

赵旭锋 · 发表于 2018-11-17 20:28:03

nikonpro 发表于 2018-11-11 22:58
是不是可以这么理解中国的GMP证书就是行业准入，其实从难度来说比不了国际上的ISO的体系？
还有，申请GM ...

不过你现在可以做关联审评
要是免审评的，还可以弄个登记号，应该也不错

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-11-19 16:20:16

赵旭锋发表于 2018-11-17 20:28
不过你现在可以做关联审评
要是免审评的，还可以弄个登记号，应该也不错

什么是关联审评？

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