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[质量控制QC] 怎么解释

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发表于 2018-11-30 12:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
如果2个规格的制剂产品,所用检测方法完全报告等一样,例如打的a用的以b命名的方法和报告怎么办
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有22人回答
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 楼主| 发表于 2018-11-30 12:59:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-30 13:04:25 | 显示全部楼层
偏差报告:写明原因,然后老的COA作废当附件,新出一版COA,预防措施跟进,不知道是否可以在系统中,选择某产品检测方法后的检测报告格式固定死(不知道这样是否可行),在计算机系统中设置好,避免人员误差。个人理解勿喷....
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 楼主| 发表于 2018-11-30 13:06:16 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2018-11-30 13:04
偏差报告:写明原因,然后老的COA作废当附件,新出一版COA,预防措施跟进,不知道是否可以在系统中,选择某 ...

不涉及报告单,是做了分析方法验证
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药徒
发表于 2018-11-30 13:09:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-30 13:18:46 | 显示全部楼层
不要解释,解释就是掩饰;还是承认错误吧,问题是报告单里面不包含规格是不合理的。
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药徒
发表于 2018-11-30 13:46:17 | 显示全部楼层
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发表于 2018-11-30 13:47:32 | 显示全部楼层
做个偏差就好了。
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发表于 2018-11-30 13:47:42 | 显示全部楼层
我看的一头雾水
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 楼主| 发表于 2018-11-30 14:11:11 | 显示全部楼层
两个分析方法验证,液相采集方法处理方法是一样,但规格不一样,用了同一个名称命名,一个10mg,一个20mg,实际图谱上表现不一致
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药生
发表于 2018-11-30 16:13:29 | 显示全部楼层
通常在做样时,样品覆盖盒数、粒数与规格是有比例的。并不简单的只看处理方法是否一样。
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药徒
发表于 2018-11-30 16:46:36 | 显示全部楼层
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发表于 2018-11-30 17:02:50 | 显示全部楼层
走偏差           
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药徒
发表于 2018-12-3 08:46:56 | 显示全部楼层
如果公司没规定命名规则就不用走偏差,标注一下就行了啊。。。
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药徒
发表于 2018-12-3 11:10:22 | 显示全部楼层
题目都没说清楚,搞不懂什么意思。
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药徒
发表于 2018-12-4 09:01:40 | 显示全部楼层
没说清楚,看得云里雾里的。
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发表于 2018-12-4 10:31:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-5 08:11:34 | 显示全部楼层
不能只看名称吧,每个规格没有固定代码吗,报告上没有剂量吗
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药徒
发表于 2018-12-5 08:45:36 | 显示全部楼层
毫无疑问,这是一个严重问题。
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药徒
发表于 2018-12-5 10:01:24 | 显示全部楼层
我敢说50%的人没读懂楼主到底在说什么?
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