我问个比较隐私的问题。关于验证的

空心

我们的没那么较真，但是基本都是按照方案来做，只要对使用或检测没有影响，就不会深究，如果影响了，还是会紧抓不放的

珊077eea28

据我所知，有外企是这么干的，每年都会有一个检修期，那个时间段就是做设备检修维护以及验证的

应如是

这个问题……

奔奔

山顶洞人 发表于 2018-12-27 13:06
真做的很多，专门停产一个月做验证，那就是脑子进水了，把老板的钱不当回事

真不敢相信这是蒲公英论坛版主说出的话。

无名之辈

意识形态的改变是最重要的，这种操作是良性循环，我相信一个舍得在验证上下血本的企业，无论研发、生产、质量、销售、产品绝对都做得很好。牛逼的好企业。

星光幻灭

虽然我不做验证，但是还是对公司的验证有些了解的，至少在我呆过的2家企业，做验证是有水分的，至于水分的多少就是你们懂的··！！！！

rainzcy

我也偷偷地问问~有多少公司是设备来了一直用到坏拉倒的？

小许同志

老铁，有些事情心里知道就行了，那种停产一个月的，代价太大

Varg

我以前的公司是真的认真的在做验证方案和报告的

Manson1

值得学习！望透露一下公司名

qhz1984

现在真做验证的很多了吧，而且是越来越多了。经历过几个公司，有完全真实做的，大多也都是从以前的全部编到后来的开始实际做，很多问题也愿意实际体现出来。其实真做假做重点是看公司效益。效益越差越不做，效益越好越愿意真做。没效益时没办法做，效益好了怕被抓着造假，想通过验证发现解决问题获得更高效益所以愿意真实去做。但是大趋势肯定是做的越来越真实。越来越愿意找出问题，越来越敢暴露问题

蒲公英小逆

我其实挺关心我功能设备的PQ的，怎么做的啊，有哪位能解答下：设备做做OQ能不能就使用？                                                                    

蒲公英小逆

修正：多功能设备

蒲公英的花瓣

dampwing 发表于 2018-12-27 11:15
也不单是老板有钱吧，主要还是有良心，做药最后是要对得起病人啊，总不能拿病人的生命开玩笑吧。
值得学习 ...

没错，如果是注射剂的话，风险那么高，验证还是非常有必要的

蒲公英的花瓣

我觉得企业内部也会私下进行一个风险评估吧，那些高风险的验证项目必然是要花费时间和金钱的，如果是不疼不痒的只为了应付检查的项目，就不是非常必要。总之一句话，一定要对得起自己的良心，要是自己敢用自己的药，就OK。

其实我是傲娇

不是专门停产做验证，是年度维保吧，我们以前就是每年夏天年度维保正好做验证

xbzhang

幸亏蒲公英都是惺惺惜惺惺的一群

给力宏

停产一个月做验证？停产怎么做工艺验证？

mrcc0804

这样做很好   不是有钱没钱的问题   行业的目标

katy

我们公司也会停产一段时间做验证，但是还做不到检测材质，你这公司真严谨