我问个比较隐私的问题。关于验证的

hmc850611 · 发表于 2019-1-3 07:58:34

我们是真实做的，该停产停产，但是不会集中时间停产。

ww1225 · 发表于 2019-1-3 08:24:45

夏天停产检修的一个月时间做验证，不会影响生产的

jedi271 · 发表于 2019-1-3 08:28:43

单抗企业真的做，很多出偏差了，然后走偏差，风险评估。。。
所以验证我们是认真的去做，不认真搞不好就是一个偏差，偏差就跟着一大堆事情。。。

Enjoy · 发表于 2019-1-3 08:37:27

讲道理，编数据的应该不多了……
专门停产一个月做验证，如果只是为了验证，那就比较秀了，结合大修一起还有点看头……

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2019-1-3 08:39:38

无声断魂发表于 2018-12-31 10:59
验证说的很好听，不作假，说实话一点假不做绝大多数哦时候不现实，月初我去做新买的高速压片机确认，urs要 ...

什么清洁验证检一次废根柱子，怎么有钱？

wyqsz · 发表于 2019-1-3 09:53:03

1、以现在的技术，造假肯定是不行的，只要想查，没有查不到的。
所以还是免了吧。
2、就我身边的很多企业，大部分的企业非常重视数据可靠性，主动造假的事情越来越少。
3、验证是一项复杂工程，其范围和程度需要风险评估来确定。
也就是有所侧重，把精锐集中在需要的地方。为了验证而验证没有必要。

北极熊二代 · 发表于 2019-1-3 09:56:40

新厂建设的同时这样做验证没有任何问题的。要是一个企业以及运行了20到30年的样子，你还能让它正真的做验证。二三十年前估计还没有要求做验证这回事吧，那时估计不少企业只要能把产品做出来就行了。

yaochuang11 · 发表于 2019-1-3 10:03:57

比较好奇和关心，该企业是？？？好生向往

冷雪清风 · 发表于 2019-1-3 10:30:27

山顶洞人发表于 2018-12-27 13:06
真做的很多，专门停产一个月做验证，那就是脑子进水了，把老板的钱不当回事

肯定还包括维护保养啊。公司也估计是产量没那么高。

hdz0750 · 发表于 2019-1-3 11:52:29

产品风险有那么高，需要停产一个月来专门做验证，新车间还是出现严重偏差

无声断魂 · 发表于 2019-1-3 13:49:43

zhiyaoluzhong11 发表于 2019-1-3 08:39
什么清洁验证检一次废根柱子，怎么有钱？

原料药合成罐的清洁验证，公司让实际做，结果就是做不成，柱子接连报废，最后只能进假样

MushroomJun · 发表于 2019-1-3 19:59:39

停产验证没经历过，只是为了验证会减产。
效益好，更容易"规范化"。

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