我问个比较隐私的问题。关于验证的

阳光/mg男孩

有多少是真正的在验证？有多少是编数据。国内应该很多企业都是编数据吧。
         我碰到一个企业，验证是真正在做，所有验证出的数据全部是真实的。哪怕就是只确认设备急停功能，也是必须根据方案，你去按3次急停，看设备是不是真正停机。设备带打印，你去打印3张纸。设备材质是不是316的，专门找人检测。管道符合不符合3d，也是自己人进行测试。能自己检测的自己检测，自己检测不了的，外面请人检测。总之一句话，所有数据要求全部真实。发现实际做出的数据不符合标准，如果是设备原因，找厂家改造。所有作出的数据要全部与urs，设计确认一致。每年停产一个月，专门进行验证。老板那是真有钱啊。

qhz1984

现在真做验证的很多了吧，而且是越来越多了。经历过几个公司，有完全真实做的，大多也都是从以前的全部编到后来的开始实际做，很多问题也愿意实际体现出来。其实真做假做重点是看公司效益。效益越差越不做，效益越好越愿意真做。没效益时没办法做，效益好了怕被抓着造假，想通过验证发现解决问题获得更高效益所以愿意真实去做。但是大趋势肯定是做的越来越真实。越来越愿意找出问题，越来越敢暴露问题

阳光/mg男孩

dampwing 发表于 2018-12-27 11:15
也不单是老板有钱吧，主要还是有良心，做药最后是要对得起病人啊，总不能拿病人的生命开玩笑吧。
值得学习 ...

当时开会几次强调：谁遍数据就处理谁。

山顶洞人

真做的很多，专门停产一个月做验证，那就是脑子进水了，把老板的钱不当回事

xiana100

良心  值得学习
实情估计和你第一句话差不多

dampwing

也不单是老板有钱吧，主要还是有良心，做药最后是要对得起病人啊，总不能拿病人的生命开玩笑吧。
值得学习的。

lhd000000

不能编

亮，躬耕陇亩

有些事情说出来就不好玩了，老铁

阳光/mg男孩

xiana100 发表于 2018-12-27 11:08
良心  值得学习
实情估计和你第一句话差不多

那个企业，是真正做验证，我所有的东西都在那学的。真正的去做验证，发现的问题会很多，学到的东西会更多，对设备会更加了解。根据执行验证方案的过程结果，不知道改了多少SOP。

阳光/mg男孩

亮，躬耕陇亩 发表于 2018-12-27 11:16
有些事情说出来就不好玩了，老铁

其实都知道，潜规则。

xiana100

阳光/mg男孩 发表于 2018-12-27 11:23
那个企业，是真正做验证，我所有的东西都在那学的。真正的去做验证，发现的问题会很多，学到的东西会更多 ...

这个属于理想状态吧

大部分都妥协现实

枫桦树林

整个验证过程还是有必要保证数据真实的。但是像楼主说的不锈钢材质，在设计确认时应该要有材质证书的，后续再确认就没必要再检测了吧。

阳光/mg男孩

枫桦树林 发表于 2018-12-27 11:27
整个验证过程还是有必要保证数据真实的。但是像楼主说的不锈钢材质，在设计确认时应该要有材质证书的，后续 ...

他要看自己检测的结果。谁都知道有材质证明可以不做。一句话：有钱任性。

happygods

验证是该 真实的做。但是 停产1个月来专门做验证 有点牛逼啊。
首次验证 肯定很复杂，但是再验证 很多都不需要重复了。比如材质。3D 这些项目。关键还是 风险控制点的再确认。

阳光/mg男孩

xiana100 发表于 2018-12-27 11:25
这个属于理想状态吧

大部分都妥协现实

别人就真这么做了。

xiana100

阳光/mg男孩 发表于 2018-12-27 11:34
别人就真这么做了。

我又没说假的 我是说大部分向显示妥协了

醉雨西疆

原本最基本的操作被奉为上品，道阻且长

jane6175

真是个不错的老板!

将军119

据我所知还是有很多企业在真实做验证的

阳光/mg男孩

happygods 发表于 2018-12-27 11:33
验证是该 真实的做。但是 停产1个月来专门做验证 有点牛逼啊。
首次验证 肯定很复杂，但是再验证 很多都不 ...

有些再验证项目，肯定不会再做了。首次确认那是必做。再验证周期，全部定的一年。

蓝雨~

只能说很佩服这样的企业，但是国内比较太少太少了

王兴来

好企业啊，向往