我问个比较隐私的问题。关于验证的

无声断魂 · 发表于 2018-12-31 10:40:26

有点疑问，316材质怎么检，你不可能设备上切一块下来送检吧，必须现场，而现场方法很局限，上网搜了一下，什么腐蚀法、焊接法、退热法都是破坏性的

无声断魂 · 发表于 2018-12-31 10:59:30

验证说的很好听，不作假，说实话一点假不做绝大多数哦时候不现实，月初我去做新买的高速压片机确认，urs要求废片剔除率100%，1个小时60万片，麻蛋的，我怎么去证明每个废片都能剔除出来了，我难道每片称一次，我只能把方案改成5分钟取样一次每次20片没有废片，样品只占总体0.04%，结果当然合格了，自我安慰而已。再说个以前在老东家的做原料药的时候，做清洁验证，样品送去，检一次报废一根柱子，关键还出不来结果，质检部门跳着脚骂娘

onizuka2014 · 发表于 2018-12-31 11:30:17

谁都想真做，拿着跟工人一样微薄的工资，做着烧脑的工作？还不如去搬砖！

寒江行舟 · 发表于 2018-12-31 11:38:20

我们是真做，不过不能大量停产，苦了底下员工

来自安卓APP客户端

天下子 · 发表于 2019-1-1 10:06:14

现在无菌这一块做的比之前好多了，原料药还在老水平徘徊

卢青 · 发表于 2019-1-1 11:28:15

我这里，化验室的自己做，问题不少，然后默默的解决，也不写偏差，否则评估真的是头大，比如仪器这次性能不达标，如何判定这中间做的各种产品的结果是真确的，真的是说不清楚，
车间设备同样如此，而且，大部分数据都是靠遍，什么验证，基本上都不做，车间里都忙着赶产量，根本推不下去所以，我感觉做的很不好，

九三 · 发表于 2019-1-1 15:40:44

好企业，会越来越多的，因为验证而停产，一般只会在认证前。

whb稻草 · 发表于 2019-1-1 16:14:18

就应该这样做吧

denggb · 发表于 2019-1-1 21:40:44

只有真实去做，才能有所积累。否则干一辈子制药，也不能说真正了解制药啊

gui · 发表于 2019-1-2 08:35:29

无声断魂发表于 2018-12-31 10:40
有点疑问，316材质怎么检，你不可能设备上切一块下来送检吧，必须现场，而现场方法很局限，上网搜了一下， ...

有专门的检测仪器

斯巴达 · 发表于 2019-1-2 08:41:09

有钱真是好，现在效益一般的企业都是半真半假，关键点为真，其他的嘛

丹参 · 发表于 2019-1-2 09:23:13

磨刀不费砍柴功，理论与实践脱节，自己心里都不会踏实，行业需要这样的标杆企业出现

小菜鸟 · 发表于 2019-1-2 11:19:08

还是老板的质量意识强大

kakahuafs · 发表于 2019-1-2 14:19:47

实际做的很多了

gmy0061 · 发表于 2019-1-2 14:41:32

估计还是个例。除了企业经济实力，上层的重视程度是关键

phelimor · 发表于 2019-1-2 15:24:43

只能说态度可嘉！！！！！！

芸梦九天 · 发表于 2019-1-2 15:36:11

这个都是看情况吧，能真实谁也不想作假！验证这些要是有经验的和有文件体系的还是能够做下来的，但是前期没有指导为了进度也实在没办法！！只要在保证产品质量的前提下，应该都是可以接受的

whx2017 · 发表于 2019-1-2 16:30:36

我们就是真的在做

906737956 · 发表于 2019-1-2 16:33:41

药企：上层基础，决定下层建筑

老鸟 · 发表于 2019-1-2 18:41:14

验证肯定真做三，但是停产一月专门做验证没懂诶。
停车一月是为了检修或者改造吧

[确认&验证] 我问个比较隐私的问题。关于验证的

点评

浏览过的版块