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楼主: yeshu123171
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[现场管理] QA与车间发生以下问题?各位怎么解决?

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药徒
发表于 2019-1-8 15:17:56 | 显示全部楼层
      遇到车间工作人员屡教不改的问题扣钱就完事儿了,又不是没有这个条件。我是生产部的,对于那些说啥啥不听的扣钱就完事儿了,这回一个问题5块 下回10块 再下回20 再再下回40 再再再下回80 、 160、 320、 640 、1280、 2560、 5120。你看他敢不敢再错了?  当然很多事情还是要听领导的,领导说ok 你也跟着说ok就完事儿了。和领导对着干的怕都是傻子。

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有点狠啊  详情 回复 发表于 2019-1-8 15:23
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-8 15:23:39 来自手机 | 显示全部楼层
金鳞 发表于 2019-1-8 15:17
遇到车间工作人员屡教不改的问题扣钱就完事儿了,又不是没有这个条件。我是生产部的,对于那些说啥啥 ...

有点狠啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-8 15:23:43 来自手机 | 显示全部楼层
金鳞 发表于 2019-1-8 15:17
遇到车间工作人员屡教不改的问题扣钱就完事儿了,又不是没有这个条件。我是生产部的,对于那些说啥啥 ...

有点狠啊
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药徒
发表于 2019-1-8 18:50:35 | 显示全部楼层
看来以上公司还处在初初级水平啊,质量需要全员参与,管理也需要全员参与,高层很重要,目前大环境下,这种公司不提高质量意识,早晚OO
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药徒
发表于 2019-1-9 09:20:35 | 显示全部楼层
这是公司管理原则和正确做事概念问题,原辅料没有报告单怎么进车间生产?原因是什么?是还没有检验?或检验完报告单没有程序到车间?如果没有检验肯定不能使用这是原则问题,如果只是检验完了,单子没到车间风险可控你可以灵活一些。员工不按SOP执行,首先考虑是不是文件制定不合适,与实际操作差距大,如果是文件要修订,修订完培训在按要求执行,如果文件没问题,只是员工执行问题可以要求按要求执行,未按要求执行可以QA不签字,可以和质量领导、车间主任还沟通规范操作事情。
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发表于 2019-1-9 09:43:47 | 显示全部楼层
yeshu123171 发表于 2019-1-5 15:41
赞同,老板考虑成本的问题经常让质量人放行,但拿到老板让其签字,他又不签字

很多时候,老板就等质量受权人的自觉改正。  建议你这样那样,但是让其签字,那就说,不是我的责任范围

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心声啊  详情 回复 发表于 2019-1-9 09:45
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-9 09:45:41 | 显示全部楼层
zhykjxnc 发表于 2019-1-9 09:43
很多时候,老板就等质量受权人的自觉改正。  建议你这样那样,但是让其签字,那就说,不是我的责任范围

心声啊
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药徒
发表于 2019-1-9 09:54:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 losant 于 2019-1-9 09:59 编辑

从你的问题来讲,好多只是讲到表面,而且感觉到你们QA与车间的关系很糟糕,没有建立QA的威信,抱怨是解决不了问题的,QA需要团队,内部必须先自强,统一思想,统一战线。
QA要做好工作,除了自身的专业知识外,还需要有沟通的技巧和解决问题的能力,原则要坚持,但要圆润处理各种问题,达到目的。
目的是什么?目的是需要预防与控制风险,质量风险,合规风险等,日常应做好相关的监控、统计分析,采取纠正和预防措施,让别人觉得你们有价值所在。质量管理,要自上而下,你解决不了的问题,请找你的领导解决,你的领导解决不了,请让你的领导找老板解决或者老板换人解决。
为什么要求要发现多少个偏差,而不是去找风险点,制定预防措施,杜绝或防止偏差的发生?很难理解。
问题太多,只回答前面几个,例如:

1、原辅料进车间,没有报告单,车间要进,QA不让进,这就是矛盾,QA在与车间对抗。(如果你们质量部领导同意了,你同意吗) 
   领导同意了,如果已与车间沟通,请按领导意见执行。确认哪些风险点要控制和记录的。内部程序的管理是怎样?没有报告单的问题是什么,是检验放行了没随单,还是在检的要特殊放行使用?这种情况总有程序去规范管理的,风险点是什么,采取相应的措施就好。

2、车间员工操作,不完全按照SOP来,自己凭着感觉干,这又是分歧,QA要与员工沟通。(你通常会怎么说,效果怎么样) 
  不是怎么说的问题,而是QA应先取证、统计、分析,不按SOP做的点都有哪些,风险有多大,原因是什么,可以改进的有哪些,与车间员工进行充分的沟通。该改流程的改流程,该培训规范的培训规范。

3、清场检查,车间员工想赶紧请完场下班,QA需要认真、全面的检查,很多时候员工都清偿不彻底,怎么办,有的员工素质比较低,你让他清场他就糊弄你,找各种原因,QA要和班组对话。(你会让他们重新清场吗) 
   (1)清场不到位,交叉污染风险极大,不合格必须拒放,严格要求重新清场,直到检查符合要求为止。(如果这点作为QA的无法坚持,请不要再做QA)
   (2)不管什么原因,清场都是很严肃的事情。清场需要加班就加班,这点相信在所有企业都一样的,确保在清洁验证时确定的时限内完成清场。

4、批记录审核,车间小错不断,要求他来改,还抱怨,“就那么点事,你不能帮我改了吗?”像论坛里面说的,“你的活我都干了,你的工资给我呀”,QA无语。(你会帮他改吗) 
  (1)签名是要负法律责任的,请记住,不是你干的,别签。
  (2)究竟有多少,有哪些类别,错的原因是什么?是记录设置不合理、人员没培训到位、填写不及时或者是什么原因导致的,认真做分类统计分析。


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第一条,应该没有领导同意就可以进车间的说法,那个领导同意,给我正式的书面记录,这些都是SOP规定的流程,不能因为某个领导的说法就改变的。 破坏SOP的严肃性,就是最大的风险,这样会给比人一个不好的影响,SOP  详情 回复 发表于 2019-1-9 11:27
看的比较透彻,赞  发表于 2019-1-9 11:01

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药徒
发表于 2019-1-9 09:54:55 | 显示全部楼层
【泡泡】
1、原辅料进车间,没有报告单,车间要进,QA不让进,这就是矛盾,QA在与车间对抗。(如果你们质量部领导同意了,你同意吗)
首先,物料发放使用的条件是什么?(查看公司物料放行的规定),若规定是需要“物料检验报告单”或“物料放行单”,QA发现没有,现场制止,立即报告直接上级与车间主任,若QA直接领导同意了,请问是否符合公司规定,若不符合,给QA领导提出来,提出后,QA领导仍继续同意。则将全过程同时全部记录下来(监督记录单上或工作日志或...)或向QA领导的领导反映。
注意!还有另外一种情况,免检(化学原料药生产会遇到)没有“物料检验报告单”,但会有“放行单”。

QA:是“技术”+“管理”岗位,没有功底,很多事情不好办或办不好。要么任现场“随意违规”,要么“矛盾重重”。
现场管理不规范或混乱,其实,体现出整个公司的质量管理水平混乱,顶层设计与管理低,导致现场QA很难做。
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药徒
发表于 2019-1-9 09:55:31 来自手机 | 显示全部楼层
liuliuliu 发表于 2019-1-8 13:22
做过QA专业性很强的岗位,个人素质过硬,以前觉得和车间争论是正常的,职责不同,后来和领导理念不合直接换 ...

好人领导做,让你做恶人,还想升职吗?
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药徒
发表于 2019-1-9 11:00:30 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-9 09:55
好人领导做,让你做恶人,还想升职吗?

车间不支持工作,是出发点不同。质量内部不团结,领导不担责,质监员也不好做工作。领导自己同意,我没立场再去卡车间,达不到部门领导要求。
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药徒
发表于 2019-1-9 11:17:10 | 显示全部楼层
根据你所说的,这里首先建立在你的部门意见不统一,领导不考虑你们意见的基础上,但我认为能够做领导,不管怎么做,质量意识肯定还是有的:
1、原辅料进车间,没有报告单,车间要进,QA不让进,这就是矛盾,QA在与车间对抗。(如果你们质量部领导同意了,你同意吗) 
    没报告单是测完了没来得及开?还是不合格?如果不合格,是什么物料什么指标,你们的物料做过影响评估没有?不合格的这个指标对生产有多大的风险?这些都要确认好!很多时候质量部领导也不是没原则,他们也是根据经验与风评依据来确认是否可行的。当然作为QA,必要的坚持是必须要有的,哪怕无效,至少让车间知道这样是违规的,下次出了同样的或者类似的问题,仍然是要你们部门开口的。
2、车间员工操作,不完全按照SOP来,自己凭着感觉干,这又是分歧,QA要与员工沟通。(你通常会怎么说,效果怎么样)
    首先文件跟操作是鸡生蛋,蛋生鸡的关系,从来没有先后,从任何一个环节都可以开始,需要的是做好循环促进,没有什么是不可以修改的,只要方向是前进的,员工不按照sop的情况基本有两个:1方法简便省事2文件写的不对,省事的话要确保符合法规就好,那样你可以叫他们修改文件。我就遇到过这个状况,他们不完全按照参数执行,一直处于边缘值,号动员工改参数, 然后发现涉及到整个工艺的变动,注册,质量很多部门同时参加,最后车间领导为了不搞那么大动静,要求员工按照文件的来。也遇到过员工的方法更好,反对主管编写的sop,我鼓励他们谁操作谁编写,不会word,可以你说我写,教会你改文件的流程,完成了之后对该员工通报表扬。
3、清场检查,车间员工想赶紧请完场下班,QA需要认真、全面的检查,很多时候员工都清偿不彻底,怎么办,有的员工素质比较低,你让他清场他就糊弄你,找各种原因,QA要和班组对话。(你会让他们重新清场吗) 
   清场这件事必须的,一定要严格要求的,可以联系自己部门经理跟车间领导在现场确认,让领导自己看看是否看的下去,如果领导都觉得这样也可以,请让他们修改清洁方法与标准,不要为难你。
4、批记录审核,车间小错不断,要求他来改,还抱怨,“就那么点事,你不能帮我改了吗?”像论坛里面说的,“你的活我都干了,你的工资给我呀”,QA无语。(你会帮他改吗) 
   批记录审核最简单,出现问题了就不放行,应该没有看不到批记录就放行的领导。另外最合适的就是跟大领导商量建立审核奖惩机制,不处罚员工,单独惩罚负责审核的的生产管理人员,审核不到位被你们发现了,扣分,自己人坑自己人,他们没法抱怨。千万不能起了顺手帮个忙的念头。
5、有很多QA负责测环境,环境不合格,车间反过来说QA,怎么测的,环境咋还不合格呢?这个就是领导的问题了,分清责任人,QA真心郁闷。(你会怎样跟车间说)
   既然负责检测的,就确认一个问题,检测的准确性与检测者负责的范围,通俗一点,我负责检测了,我的职责就是确保我测得是对的,然后我只负责报告检测的结果,其他的与我无关。如果你质问,我可以换个角色,从调查者的角度,查明这个问题,查检测的准确性,或者不合格的原因。你QA既然是制度的维护者,那就按制度说话。  
6、偏差,某药厂要求每个QA每天都要发现车间的偏差不少于2个,车间根据每月各工序的偏差数扣班段长的KPI,这矛盾更大了,QA与各个工序PK。(当你发现有个标识错误,车间说我立刻就改,你还会上报吗,假如你今天还没发现偏差) 
   撇开质量管理不谈,我觉得这就是个情商问题,这个纯粹的是高层建立的对立面,你们要发现,建立这种要求的是领导,不是你们也不是车间,你们都是受害者。质量改进本身就应该是和谐的,促进的,共同进步共同提高的,那么要是我的话,有两个方法,第一个,吃亏是福心里,直接找车间商量这个活我扛了,除了无法避免的,我就是找不到一个偏差,时间久了领导层会意识到这样的管理无效;第二个,我们都是受害者,我们可以把偏差控制在限度内,或者我们各打五十大板,轮着背这个锅。
7、变更,论坛有个帖子,变更都结束了你来找我签文件,我相信很多药厂都有这种情况,QA需要PK各个部门。(你会怎么办,签字吗)
    这个最简单,检车这个变更的前后,若果除了你的签字确认,所有的都是合理的,合规的,只是签个字又何妨;如果不对,少做漏做,做的不对,更简单,对不起,请重来。花了第二次更大的功夫,他下次就会主动找你了。
8、验证跟踪,某单位工艺员做验证,要求QA跟踪,确认验证结果是不是合格(连续三次,第二次有一个点不合格,第二天要生产,重新验证没时间,肿么办),这又会有矛盾,QA与工艺员相互无语。(让不让车间生产呢) 
   这还是个风险问题,如果假设是干燥,烘干三批就有一批不合格,谁都不敢第二天就生产。如果其他的突发性的出现的问题,你们都觉得风险极低,我觉得也可以解决,有部分的可以验证重做,立马写方案,带料做验证,全程密集监测,只不过复杂了一点,擦屁股的事情也可能会多了一倍不止。

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药徒
发表于 2019-1-9 11:27:08 | 显示全部楼层
losant 发表于 2019-1-9 09:54
从你的问题来讲,好多只是讲到表面,而且感觉到你们QA与车间的关系很糟糕,没有建立QA的威信,抱怨是解决不 ...

第一条,应该没有领导同意就可以进车间的说法,那个领导同意,给我正式的书面记录,这些都是SOP规定的流程,不能因为某个领导的说法就改变的。
破坏SOP的严肃性,就是最大的风险,这样会给比人一个不好的影响,SOP是可以不遵守的。(凭什么领导可以不遵守,我一定要遵守的)
别的都是非常到位的。现场QA本来就是很纠结的存在,两头都有压力。
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药徒
发表于 2019-1-9 12:47:54 | 显示全部楼层
1、原辅料进车间,没有报告单,车间要进,QA不让进,这就是矛盾,QA在与车间对抗。(如果你们质量部领导同意了,你同意吗) 
答:1.了解报告单未能及时出具原因;2.分析可能风险;3.总结1与2调查分析结果报告领导,抉择:
领导默认车间做法,向负责人(领导与车间领导)说明可能风险,可能责任,并理清没能有报告的原因改正。
领导不同意车间做法,扩大事态,提升高度(现在监管形势由不得他们不信),总结会议提出,对事故责任人提出责任划分与处罚,然后理清没能有报告的原因改正。
2、车间员工操作,不完全按照SOP来,自己凭着感觉干,这又是分歧,QA要与员工沟通。(你通常会怎么说,效果怎么样) 
答:指挥操作人员不是QA责任,调查他不这样干的原因,直接上报领导,抉择:
SOP不合理,通报批评车间sop制定不合理,要求车间限期改正,不改正就对管理人员通报批评+处罚;
SOP合理但不执行,要求车间限期改正,不改正就对管理人员通报批评+处罚,管理人员干什么吃的???
3、清场检查,车间员工想赶紧请完场下班,QA需要认真、全面的检查,很多时候员工都清偿不彻底,怎么办,有的员工素质比较低,你让他清场他就糊弄你,找各种原因,QA要和班组对话。(你会让他们重新清场吗) 
答:清场不合格,车间主任或管理人员现场自己查看,拍照取证,上报偏差。
4、批记录审核,车间小错不断,要求他来改,还抱怨,“就那么点事,你不能帮我改了吗?”像论坛里面说的,“你的活我都干了,你的工资给我呀”,QA无语。(你会帮他改吗) 
答:拉大班长,车间主任现场自己查看,拍照取证,上报偏差,批记录要我帮你们编(不好意思没打错字),要你有何用?,对不起我只能协助你改正,不能代替你。
5、有很多QA负责测环境,环境不合格,车间反过来说QA,怎么测的,环境咋还不合格呢?这个就是领导的问题了,分清责任人,QA真心郁闷。(你会怎样跟车间说) 
答:1.分析不合格原因, 告知相应责任人具体情况及风险,根据风险等级建议。
6、偏差,某药厂要求每个QA每天都要发现车间的偏差不少于2个,车间根据每月各工序的偏差数扣班段长的KPI,这矛盾更大了,QA与各个工序PK。(当你发现有个标识错误,车间说我立刻就改,你还会上报吗,假如你今天还没发现偏差) 
答:这是两码事,思考的是报与不报,是QA的失职。
7、变更,论坛有个帖子,变更都结束了你来找我签文件,我相信很多药厂都有这种情况,QA需要PK各个部门。(你会怎么办,签字吗)
答:解决参考问题1.
8、验证跟踪,某单位工艺员做验证,要求QA跟踪,确认验证结果是不是合格(连续三次,第二次有一个点不合格,第二天要生产,重新验证没时间,肿么办),这又会有矛盾,QA与工艺员相互无语。(让不让车间生产呢)。
答:据实汇报,理清原因及分析,别思考领导的问题,如果你是领导,一大帮QA可是以你为榜样的,一句话做不好别生产,原则性问题(还需考虑风险大小)。

以上全为个人看法

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发表于 2019-1-9 19:20:05 | 显示全部楼层

遇到问题产品,我就拿来例外放行申请单,让BOSS们申请签字。。。。字都签完了,VP说单子拿回来。阴着脸说。下次不能这样了。     之后便是每天一次的小抨击,公开不公开的挖苦。。最后。。。
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发表于 2019-1-9 19:20:59 | 显示全部楼层

遇到问题产品,我就拿来例外放行申请单,让BOSS们申请签字。。。。字都签完了,VP说单子拿回来。阴着脸说。下次不能这样了。     之后便是每天一次的小抨击,公开不公开的挖苦。。最后。。。

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VP是什么心理  详情 回复 发表于 2019-1-9 19:24
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-9 19:24:38 | 显示全部楼层
zhykjxnc 发表于 2019-1-9 19:20
遇到问题产品,我就拿来例外放行申请单,让BOSS们申请签字。。。。字都签完了,VP说单子拿回来。阴着脸说 ...

VP是什么心理
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药徒
发表于 2019-1-10 08:46:15 | 显示全部楼层
好的QA做不了现场,能做好现场的都不是称职的QA。真的是这样啊。。。
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药徒
发表于 2019-1-11 08:50:36 | 显示全部楼层
看了这么多评论都没有说到点子上。
我来总结一下,要看你们公司CEO是重视生产还是重视质量了。
没搞清这个问题,说的再好也是白搭。

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现在还有好多公司没有CEO这么一说的  详情 回复 发表于 2019-1-11 08:55
现在还有好多公司没有CEO这么一说的  详情 回复 发表于 2019-1-11 08:55
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-11 08:55:14 | 显示全部楼层
赞邦一杆枪 发表于 2019-1-11 08:50
看了这么多评论都没有说到点子上。
我来总结一下,要看你们公司CEO是重视生产还是重视质量了。
没搞清这 ...

现在还有好多公司没有CEO这么一说的
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