验证的一些问题

山顶洞人 · 发表于 2019-1-9 21:54:53

谁本事大或者谁权力小，就谁起草！

915_雨 · 发表于 2019-1-9 22:01:43

没人干，悬赏算了。
没好处的事，都tm推来推去。

Hannes · 发表于 2019-1-9 22:55:42

山顶洞人发表于 2019-1-9 21:54
谁本事大或者谁权力小，就谁起草！

哈哈…说的很现实……

Hannes · 发表于 2019-1-9 22:57:32

Hannes 发表于 2019-1-9 11:33
关键我们厂的QA什么方面都不能指导其他部门进行操作，所以所有的方案起草都推给使用部门。。QA只负责审核 ...

文件规定的内容…各部门不能达成一致意见…

Hannes · 发表于 2019-1-9 22:58:30

国翔医药成功发表于 2019-1-9 13:38
我们SOP规定的是：
1.新购设备、利旧设备的IQ/OQ均由工程部起草方案；
2.设备PQ和工艺验证由具体使用车间 ...

嗯，我们差不多也这样…但是有点矛盾，qa从来不来现场…说心里话根本没有审核能力…

Hannes · 发表于 2019-1-9 22:59:02

四叶草阳阳发表于 2019-1-9 15:09
这个要看管理规程里面规定的，我们是工程部负责设备方面的，生产部负责清洁和工艺，QA审核

我们也差不多这么做

304628646 · 发表于 2019-1-9 23:20:15

那就你写吧，这公司也没有呆头，直接走人算了

Hannes · 发表于 2019-1-9 23:32:15

嗯，确实很现实。。

寒江行舟 · 发表于 2019-1-10 07:38:36

扯皮归扯皮，工作还是要做的。
如果说这个流程没有规定清楚，最好让你们高层再考虑考虑这个事情。

Hannes · 发表于 2019-1-10 07:49:15

寒江行舟发表于 2019-1-10 07:38
扯皮归扯皮，工作还是要做的。
如果说这个流程没有规定清楚，最好让你们高层再考虑考虑这个事情。

嗯，该做的还是不能拖着的…只能是跟领导反应，希望能开会讨论梳理流程

高粱穗 · 发表于 2019-1-10 08:04:16

这个事情老板说了算

sokey26 · 发表于 2019-1-10 17:14:11

讨论分配工作，讨论不出就让保安写

太阳的1/4 · 发表于 2019-1-11 10:25:34

我觉得应该配备专业的验证QA

Hannes · 发表于 2019-1-11 10:27:14

太阳的1/4 发表于 2019-1-11 10:25
我觉得应该配备专业的验证QA

验证主管说让使用部门起草方案，执行方案；他们审核，归档…呵呵…

太阳的1/4 · 发表于 2019-1-11 15:38:20

Hannes 发表于 2019-1-11 10:27
验证主管说让使用部门起草方案，执行方案；他们审核，归档…呵呵…

以前我们也这样，但现在改成验证QA起草了，很早以前好多认证检查人员一问起草人是干什么的，我们说是生产部门的***(职务仅低于车间主任)起草的，认证专家笑了笑…………仅仅是笑了笑……

太阳的1/4 · 发表于 2019-1-11 15:39:32

审核谁不会啊，只能说你们验证主管好幸福

mrcc0804 · 发表于 2019-1-12 08:53:20

每个公司不一样的看公司内部怎么定

BOBO1899 · 发表于 2019-1-13 09:09:41

不管新旧设备，看你们验证是谁负责，就由谁来起草。有的公司新设备是请供应商做的。

枫林之秋 · 发表于 2019-1-13 10:20:39

看管理，一般由使用部门做

lili1977 · 发表于 2019-1-14 15:39:54

自己企业应该有验证文件的相关规定，里面有详细规定验证的相关问题。如果你们文件中没有规定，那是你们公司文件严重缺陷问题，先修订好这些文件再指导相关验证具体工作。

[已解决] 验证的一些问题