蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: Hannes
收起左侧

[已解决] 验证的一些问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-1-15 08:38:49 | 显示全部楼层
每个公司架构不一样,哪个部门做的都有
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-15 11:51:33 | 显示全部楼层
不管是哪个部门起草验证方案,他都要有对应的能力和经验。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-1-15 12:48:44 | 显示全部楼层
太阳的1/4 发表于 2019-1-11 15:38
以前我们也这样,但现在改成验证QA起草了,很早以前好多认证检查人员一问起草人是干什么的,我们说是生产 ...

我也觉得有生产部门负责有点怪怪的。。退一步讲,生产部门的根本职责是保质保量完成生产任务,并不一定必须具备验证的能力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 15:42:56 | 显示全部楼层
Hannes 发表于 2019-1-15 12:48
我也觉得有生产部门负责有点怪怪的。。退一步讲,生产部门的根本职责是保质保量完成生产任务,并不一定必 ...

生产部门起草验证那得有专业的人啊,车间的福利得有多好,竟然把这种人才留在车间?生产部门这么优秀,企业老总知道吗?就拿一个在线清洗灭菌的设备的清洁验证来说明,你得协调验证仪等、还得懂计算机验证、你得用多种计算方法选出最小残留量,根据药品性质和毒理学知识选出最差条件的品种……还得跟QC沟通清洁方法验证……很繁琐的。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-16 11:16:23 | 显示全部楼层
学习了                     
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 07:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表