蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 880|回复: 22
收起左侧

[设施设备] 换气次数,

[复制链接]
发表于 2019-3-8 09:22:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
检验区实验室的面积是一更二更的两倍,而且每个房间都是只有一个高效,能满足换气次数的要求吗
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有22人回答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 09:26:39 | 显示全部楼层
这得是设计院计算的
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-3-8 09:33:04 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 09:26
这得是设计院计算的

这么说实验室的风速是比其他房间大的的
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 09:33:11 | 显示全部楼层
F D A 和IS P E的CNC (EM E A D 级动态标准)级空间,6 ~ 2 0 次/ h ;
• ISO 8 级(EM E A C 级动态标准) 空间,20 - 4 0 次/ h ;
• ISO 7 级(EMEA B 级动态标准)空间,40 - 6 0 次/ h ;
• ISO 5 级(EM E A A 级) 空间,对于单向流而言,换气次数没有任何关系;气流
速度和形式至关重要。
换气次数跟自净时间有关系,这个最好一开始就设计好,可以参考GMP指南厂房与设备377页换气次数
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 09:33:35 | 显示全部楼层
一个是设计院图纸,一个自己实际测试算一下。
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-3-8 09:34:36 | 显示全部楼层
595411992 发表于 2019-3-8 09:33
一个是设计院图纸,一个自己实际测试算一下。

重点就是没有实际测量过,需要写记录

点评

蓝色深秋  编记录是很危险的哦!你们连最基本的,很简单的换气次数都不做吗,这个可是洁净区里日常操作  详情 回复 发表于 7 天前
595411992  不放心就实际测试一下,要不就该咋弄咋弄把。  详情 回复 发表于 2019-3-8 09:35
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 09:34:42 | 显示全部楼层
得看你具体房间面积,100平方是50平方的两倍,10平方是5平方的两倍,这个谁能说得清楚,得具体计算或检测。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 09:35:47 | 显示全部楼层
kallym 发表于 2019-3-8 09:34
重点就是没有实际测量过,需要写记录

不放心就实际测试一下,要不就该咋弄咋弄把。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 09:48:51 | 显示全部楼层
看下设计风量是多少,除以房间总面积看余的多不多,能不能达到近实验室合格风量的近两倍

回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 09:49:30 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2019-3-8 09:48
看下设计风量是多少,除以房间总面积看余的多不多,能不能达到近实验室合格风量的近两倍

补充一下:是除以房间体积
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 10:09:16 | 显示全部楼层
现在法规都没有具体的数值要求,你最后粒子和自净时间能够合格,就没有问题了
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 11:01:17 | 显示全部楼层
一个高效也分大小,不会都是200的小高效吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-3-8 13:21:47 | 显示全部楼层
设计院设计和计算的,你也可以自己去测啊,还有风量多少,面积多少,这个都是有公式的
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-8 22:20:23 来自手机 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-11 13:47:54 | 显示全部楼层
估计还是需要测一下,有数据才好比较
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-12 10:36:30 | 显示全部楼层
更衣间也就5-8个平米,两倍也就15个平米-20平米,一个送风口实现40次换风(一般30-50次),那估计风速得很大,风速大就是噪音大,这个面积得一大两小三个送风口吧,
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-12 12:17:09 | 显示全部楼层
你这么问谁能知道能不能符合啊,最直接的就是测试啊,而且这项工作要求周期性检测的
高效分大小,不能光看数量,而且上面又阀门控制的,同样大小的高效风量也是可以调节的
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-12 14:32:29 | 显示全部楼层
直接测试一下新风量,再计算一下啊
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-3-12 15:14:54 | 显示全部楼层
高效截面积*风速*时间/房间体积  算一下就好
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 7 天前 | 显示全部楼层
最好实际测量一下,如果有风量罩这个设备,直接可以换算;风速仪也行,不过就是计算比较麻烦,要量取房间面积和高(也就是体积),还有送风口面积,结合风速计算换气次数,有个计算公式的,你可以查一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-3-20 07:58 , Processed in 0.183020 second(s), 95 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部