CPP与WC-CPP、GPP是什么关系

pw1967

CPP与WC-CPP、GPP是什么关系？英文全称？

胜利者

等到

山顶洞人

你这个问法就搞笑了，只见过，给了全称，问翻译准确意思的

李倩1

Critical Process Parameter
A process parameter whose variability has an impact on a critical quality attribute and therefore
should be monitored or controlled to ensure to process produces the desired quality.
In the case study, critical process parameters are sub-divided based on risk:
A Well Controlled –Critical Process Parameter (WC-CPP) has a low risk of falling outside the design
space.
A Critical Process Parameter (CPP) has a high risk of falling outside the design space.
Here, the assessment of risk is based on a combination of factors that include equipment design
considerations, process control capability and complexity, the size and reliability of the design
space, ability to detect/measure a parameter deviation, etc.

pw1967

山顶洞人 发表于 2019-3-27 21:32
你这个问法就搞笑了，只见过，给了全称，问翻译准确意思的

学识不多，向您大牛学习！

pw1967

李倩1 发表于 2019-4-2 12:44
Critical Process Parameter
A process parameter whose variability has an impact on a critical qualit ...

感谢您的分享！如您有冻干工艺方面问题可以交流。

CLEANAIR1

CPP不同场景下表达不同意思哦

CLEANAIR1

李倩1 发表于 2019-4-2 12:44
Critical Process Parameter
A process parameter whose variability has an impact on a critical qualit ...

请问GPP呢？

CLEANAIR1

pw1967 发表于 2019-4-3 09:02
感谢您的分享！如您有冻干工艺方面问题可以交流。

GPP是什么语境下的呢？Good process parameter？

CLEANAIR1

pw1967 发表于 2019-4-3 09:02
感谢您的分享！如您有冻干工艺方面问题可以交流。

GPP是什么语境下的呢？Good process parameter？

冷雪清风

CLEANAIR1 发表于 2019-6-20 09:56
请问GPP呢？

General Process Parameters

药明王加俊

山顶洞人 发表于 2019-3-27 21:32
你这个问法就搞笑了，只见过，给了全称，问翻译准确意思的

说实在的，没有搞笑不搞笑一说，只是每个 人接触的领域不一样，导致人的认知圈不一样罢了，很正常啊

只要做了生物制品中，上游细胞培养，下游纯化，或者制剂的工艺类的开发或者技术转移，

就会涉及到这些CPP，GPP，WC-CPP，KPP，CQA   

根据CQA关键质量属性，对生产工艺中的每一个参数要进行定义，确定其为CPP关键工艺参数，还是GPP一般工艺参数，WC-CPP良好控制工艺参数，或者KPP重要工艺参数，，对每个参数都需要确定的

无际无边

李倩1 发表于 2019-4-2 12:44
Critical Process Parameter
A process parameter whose variability has an impact on a critical qualit ...

请问，这个原文是来源于那里呀

雨逐风

硕士论文【基于QbD理念的重组胰蛋白酶工艺开发和评价】

关键工艺参数（CPP，Critical Process Parameter）, 当该工艺参数超限定范围使用
会影响产品质量（如纯度），且工艺范围较窄，在生产过程中不易控制的工艺参数。
易控关键工艺参数[36]（WC-CPP，Well-Controlled Critical Process Parameters），当
该工艺参数超限定范围使用会影响产品质量（如纯度），但工艺范围较宽，在生产过程
中容易控制的工艺参数。
重要工艺参数（KPP，Key Process Parameter），当该工艺参数超限定范围使用会影
响工艺性能（如收率、操作时间），且工艺范围较窄，在生产过程中不易控制的工艺参
数。
普通工艺参数（GPP，General Process Parameters），除上述三种工艺参数外其余参
数定为普通工艺参数。

无际无边

这个WC-CPP出自于哪里呀，有相关的法规或指南？