蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 5488|回复: 160
收起左侧

[蒲园轶事] 验证人员自嘲

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-4-10 09:12:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
        公司三条药品口服液生产线,一条食品口服液生产线、一条小水针;注射的、口服的。就那6、7人做验证,还有几个是新手。现场的、文件的,样样我们自己来。车间忙,生产重,出事之前不理你。法规严,要求高,出事之后都怪你。仪器、设备不给力,可预算也就那么点,老板其实也无奈,不讲效益就赔本。
        从事验证也8年有余了,也见识了,也体会了,有时也能理解车间、QA甚至大领导,或多或少都会有难处。可有时真的心累,也真的迷茫,压力山大,还要不要坚持。


点评

冷血无情  三条线 67个人 还不知足?做了8年验证 不知道验证是个什么状况?3个西药口服车间 1个饮片 一个提取 一个中药口服 验证组就2个人 设备部2个写方案的 能说啥?  发表于 2019-4-10 09:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-13 17:31:12 | 显示全部楼层
1个人负责9个车间+QC+设备工程部+仓库+计算机化系统所有验证和确认、工厂所有风险评估、数据完整性审核的飘过

点评

oceanzhu  你这是高手,高手,真是高手  发表于 2019-6-8 15:13
a1234567890  一直觉得能做计算机验证的都是大神,同样做验证的,我多看了两眼晚上都做噩梦。。  详情 回复 发表于 2019-5-3 14:03
roadman  3包还是4包?  发表于 2019-4-14 09:45
回复 支持 4 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:30:48 | 显示全部楼层
每当这个时候,我只想说一句话——树挪死人挪活~

点评

小毒政委  人数和工作量摆在那里,怎么挪?  发表于 2019-4-12 17:12
关月瓜子  你是挪活了。我们都死在故乡了。  发表于 2019-4-10 10:36
回复 支持 4 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:35:35 | 显示全部楼层
验证工作三年路过,心疼验证人,验证组4个人,负责5个车间12条生产线,工艺、清洁、设备、空调等验证方案自己编写、取样执行自己执行,9个在进行中MAH项目,同时在过欧盟认证、一致性评价

点评

脚趾头痒痒  流弊  发表于 2019-4-25 12:46
gmy0061  厉害了,对应这么多  详情 回复 发表于 2019-4-12 08:14
回复 支持 3 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 14:35:57 | 显示全部楼层
我就不信你们说的,检查组难道就没有质疑你们人员少?人员不足,这么多验证根本不可能进行下去。不说别的,签字不会没个方案都是那么几个人吧?
回复 支持 2 反对 0

使用道具 举报

发表于 2019-4-12 17:14:24 | 显示全部楼层
2个人10个车间20余个产品工艺、设备、清洁验证
回复 支持 2 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-5 10:10:09 | 显示全部楼层
还行,我们这谁用谁写
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 22:37:41 | 显示全部楼层
jiangbj 发表于 2019-4-10 13:38
验证的目的是什么?为了一堆文件?

一堆没人看的文件,或许只有自己能看懂吧。

点评

mutoulv  有人看的,而且看得还仔细  详情 回复 发表于 2019-4-17 10:04
回复 支持 0 反对 1

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:59:12 | 显示全部楼层
其实验证很吃香的,不行就跳。盘它
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:44:31 | 显示全部楼层
我就1个人  包写包做包报告

点评

roadman  还是木子2013最厉害!  发表于 2019-4-13 20:05
灰太狼~  原来我不是一个人  详情 回复 发表于 2019-4-11 08:47
鹤城  和我一样  详情 回复 发表于 2019-4-10 23:14
木子2013  三包。。。 还有对验证结果不合格的“顶包”  详情 回复 发表于 2019-4-10 10:42
木子2013  三包。。。 还有对验证结果不合格的“顶包”  发表于 2019-4-10 09:50
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:42:29 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人  包写包做包报告

三包。。。 还有对验证结果不合格的“顶包”

点评

roadman  比三包还多一包:四包!  发表于 2019-4-13 20:25
roadman  还是你最厉害!  发表于 2019-4-13 20:06
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:23:36 | 显示全部楼层
不要气馁,要坚持,来这里吐槽舒缓压力,再给自己鼓鼓劲!
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:28:35 | 显示全部楼层
可以来我这里工作,也许会有不同的认知!
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:33:33 | 显示全部楼层
验证组就2个人,虽然有设备部生产部去实施,但是现在要自己去实施,方案报告这些文件还要不要看了,7条线,还有大量新产品转移放大之类的,领导还觉得工作量小,淡定,要么忍要么滚
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:41:38 | 显示全部楼层
为验证而验证 都是这么一个情况  验证产出也是一个课题
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:56:11 | 显示全部楼层
两个大车间,9个生产区,就我们两个人做设备验证,也没说啥呢。。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:06:58 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人  包写包做包报告

我也是,就我一个人,厂区分析仪器上百台,车间设备几十台,整天忙成狗,使用部门整天催,还埋怨我工作慢。

点评

roadman  写记录、报告太慢了,小心老板抄你!  发表于 2019-4-13 23:16
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:10:08 | 显示全部楼层
你们验证人员真多啊....多少次梦到验证组新来一个同事,感慨终于不是一个人在战斗了的时候梦醒了....
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:12:42 | 显示全部楼层
做了两年的验证,越来越迷茫,领导只管结果,结果好没事,结果不好认为我验证能力不强,不是设备的事。更是巧妇难为无米之炊的情况繁多。

点评

我家Wo_Dei  给他一个掌掴  详情 回复 发表于 2019-4-10 13:32
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:15:11 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2019-4-10 09:41
为验证而验证 都是这么一个情况  验证产出也是一个课题

说得对
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:19:02 | 显示全部楼层
某位同学 发表于 2019-4-10 10:06
我也是,就我一个人,厂区分析仪器上百台,车间设备几十台,整天忙成狗,使用部门整天催,还埋怨我工作慢 ...

分析仪器的确认让QC自己搞或QC与设备部一起;车间设备确认主要还是设备部搞,工艺、清洁啥的验证QA多上点心就好了,如果公司QC、设备部多没有什么专业人员,那只好一个QA包办了。

我之前在饮片厂,就是我一个人包办的,每样弄一个模板出来,就搞套路了,不过也是比较耗时间和精力的。

点评

a1234567890  情况差不多,前期自己搞完移交给相关部门,到了再验证,车间就来了,XXX来张表格我填一下,听听,我爆肝搞出来的就是一个表格。  详情 回复 发表于 2019-5-3 14:05
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-4-10 10:38:42 | 显示全部楼层
一人包管全厂验证项目
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 11:08:36 | 显示全部楼层
看你们的验证怎么做?再验证相对好些,你们是都做还是做一部分做,其他的别的部门配合做,连做带检确实比较忙,
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 11:10:49 | 显示全部楼层
验证就是个坑啊 做好不容易 精通生产公用实验室设备,清洁,工艺,计算机,分析方法其他验证等等类型的聊聊无几,当然这种人才比较吃香,只做其中一到两种类型的市面上一抓一大把,总之做验证工程师容易,但没有竞争力,想做验证经理 呵呵 路遥遥其修远兮

点评

墨石  计算机才是山  详情 回复 发表于 2019-5-6 17:30
zfamous  都精通是不存在的,尤其是工艺验证,想精通工艺验证首先要精通工艺,各种剂型,谁敢说精通各种剂型的工艺。  详情 回复 发表于 2019-4-11 09:08
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 11:17:44 | 显示全部楼层
验证习惯就好了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-6-16 23:55 , Processed in 0.160849 second(s), 83 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部