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[质量保证QA] 生产设备消毒用84

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药徒
发表于 2019-5-22 19:55:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天我们厂来了个GMP钻家,说是设备表面用乙醇消毒,内腔用84,我认为不可以,84不能用于制药消毒。求鉴定
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药徒
发表于 2019-5-28 15:03:43 | 显示全部楼层
小波 发表于 2019-5-27 11:05
时间久了会耐菌,都是分单双月轮流换两种使用。

不能用一种消毒液,时间久了会耐菌性,我们都是半月一轮换。与物料接触都是蒸汽,表面用消毒液的
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药生
发表于 2019-5-23 07:58:43 | 显示全部楼层
中国的粘家、专家都是有职务的
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药生
发表于 2019-5-23 08:58:47 | 显示全部楼层
还会考虑以下几点:
1. 喷洗时泡沫产生少;
2. 可以得到分析方法;
3. 材料的兼容性好;
4. 符合环保要求;
5. 保证货源稳定;
6. 总体费用低
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药徒
发表于 2019-5-23 08:28:53 | 显示全部楼层
sokey26 发表于 2019-5-23 07:39
都用酒精有什么问题?

时间久了会耐菌,一般都是分单双月轮流换两种使用。
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药生
发表于 2019-5-23 08:55:49 | 显示全部楼层
个人觉得消毒剂的选择需要考虑以下几点:
1. 高效清洗,具有光谱性;
2. 所含成分已知;
3. 一致性,每批可追溯性;
4. 稳定性好;
5. 毒性低,使用安全;
6. 完全可以清洗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-22 19:57:32 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2019-5-22 22:28:53 | 显示全部楼层
这是什么粘家
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药徒
发表于 2019-5-23 06:13:25 | 显示全部楼层
  84消毒液是一种以次氯酸钠为主的高效消毒剂,主要成分为次氯酸钠(NaClO),关键是有残留(需考虑残留处理)还有可能造成设备腐蚀,使用次数过多及时间过长会影响设备表面,不利于清洁。
  生产设备不推荐,应该优先考虑纯蒸汽之类的消毒或灭菌,次之选用无残留或残留量少的消毒剂(消毒剂应不与设备表面发生反应或腐蚀设备表面)。
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药徒
发表于 2019-5-23 07:39:30 | 显示全部楼层
都用酒精有什么问题?

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没什么问题  详情 回复 发表于 2019-5-28 21:53
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药士
发表于 2019-5-23 07:53:21 | 显示全部楼层
看了你这个帖子,我真怕你们领导瞎认同这个专家,如果是这样,你们准备怎么办?一般规律是外来的和尚好念经。
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药徒
发表于 2019-5-23 08:33:25 | 显示全部楼层
84对不锈钢设备有腐蚀,而且残留检测一定会是检查的重点关注点
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药徒
发表于 2019-5-23 09:08:56 | 显示全部楼层
可以用次氯酸钠类型的消毒剂,但一般不会用84吧,都是用粉末自己配
市售84里除了次氯酸钠,到底还有其他东西你们知道么,浓度能保证么
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药徒
发表于 2019-5-23 09:23:05 | 显示全部楼层
砖家sb,鉴定完毕

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脏字了,这次就算了,情有可原,注意!  发表于 2019-5-28 21:53
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药徒
发表于 2019-5-23 09:26:41 | 显示全部楼层
没有用过次氯酸钠消毒设备表面。内腔指的是设备夹层,还是与物料接触的设备内表面?
如果用作后者,要谨慎残留和腐蚀问题。如果是前者,一般夹层高温水和蒸汽灭菌就可以了。
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药徒
发表于 2019-5-23 10:15:58 | 显示全部楼层
给你们领导说,用了84还要做消毒剂残留验证,要一大笔钱。
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药徒
发表于 2019-5-24 09:01:18 | 显示全部楼层
残留是一个方面,腐蚀是一个方面。
搞过设备的应该都知道,含氯的东西是不能接触不锈钢的,生锈的风险远比其他问题严重得多。
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药徒
发表于 2019-5-24 14:31:51 | 显示全部楼层
真实是个厉害的砖家
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药徒
发表于 2019-5-27 10:11:32 | 显示全部楼层
他说的内腔是指设备机箱的内腔吧
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药徒
发表于 2019-5-27 10:35:18 | 显示全部楼层
可以肯定这是个砖家  84消毒液会腐蚀金属  不能用于设备消毒
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发表于 2019-5-27 11:05:45 | 显示全部楼层
时间久了会耐菌,都是分单双月轮流换两种使用。
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