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[石头968] 【上海课件】洁净厂房节能设计清洁消毒与确认验证

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药生
发表于 2019-6-20 22:56:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.制药洁净厂房的高效物流设计要点
2.制药洁净厂房的节能设计要点
3.制药洁净厂房的环境消毒方式选择
4.制药洁净厂房确认法规要求与验证策略


01洁净厂房节能设计与确认验证 .pdf (8.23 MB, 下载次数: 1362)
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药生
 楼主| 发表于 2019-6-21 11:48:22 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-6-21 10:35
没看课件,但是你说的洁净区要定期确认这个规定在cGMP和ISO里都是有要求的呀,比如洁净度再确认,各个级 ...

对的,不是GMP意义上的确认
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药徒
发表于 2019-6-21 08:16:37 | 显示全部楼层
谢谢石头老师分享
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药徒
发表于 2019-6-21 08:56:31 | 显示全部楼层
为什么里面会有洁净区要定期确认这种说法

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洁净级别确认的测试,不是GMP意义上的确认  详情 回复 发表于 2019-6-21 11:47
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药生
发表于 2019-6-21 08:56:47 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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发表于 2019-6-21 09:03:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-6-21 09:09:39 | 显示全部楼层
感谢分享,学习下
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药徒
发表于 2019-6-21 10:35:19 | 显示全部楼层
正在做洁净厂房的设计,下载下来学习一下。感谢石头。
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药徒
发表于 2019-6-21 10:35:21 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-6-21 08:56
为什么里面会有洁净区要定期确认这种说法

没看课件,但是你说的洁净区要定期确认这个规定在cGMP和ISO里都是有要求的呀,比如洁净度再确认,各个级别有允许的最长时间间隔,包括检漏、自净时间等等各个项目都有

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对的,不是GMP意义上的确认  详情 回复 发表于 2019-6-21 11:48
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药生
 楼主| 发表于 2019-6-21 11:47:41 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-6-21 08:56
为什么里面会有洁净区要定期确认这种说法

洁净级别确认的测试,不是GMP意义上的确认
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药徒
发表于 2019-6-22 10:35:42 | 显示全部楼层
学习下,谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-6-22 11:13:21 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢楼主分享!
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药生
发表于 2019-6-22 18:40:28 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-23 08:14:57 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-24 10:44:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习!
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发表于 2019-6-24 15:24:39 | 显示全部楼层

谢谢石头老师分享
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药徒
发表于 2019-6-25 09:28:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!好资料!
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发表于 2019-6-25 10:00:54 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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药徒
发表于 2019-6-25 10:59:42 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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发表于 2019-6-25 11:30:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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