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[其他] 药典二部乙醇挥发性杂质

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发表于 2019-7-9 18:39:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
药典二部乙醇挥发性杂质  供试品溶液(b)中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%,以4-甲基-2-戊醇计)。中0.03%是什么意思?
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药徒
发表于 2019-7-10 08:51:52 | 显示全部楼层
0.03意思就是你前面那句话计算出来的结果就是0.03%,药典上都是这样描述的
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药徒
发表于 2019-7-10 14:10:12 | 显示全部楼层
不知道,我是新来的。
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发表于 2019-7-10 14:24:27 | 显示全部楼层
0.03%是4-甲基-2-戊醇的浓度值,不得大于0.03%也就是各杂质峰面积总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积。
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 楼主| 发表于 2019-7-11 17:37:54 | 显示全部楼层
馨如xinru 发表于 2019-7-10 14:24
0.03%是4-甲基-2-戊醇的浓度值,不得大于0.03%也就是各杂质峰面积总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积。

意思就是不得大于浓度为0.03% 的4-甲基-2-戊醇的锋面积,是吗?
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 楼主| 发表于 2019-7-11 17:38:24 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-7-10 08:51
0.03意思就是你前面那句话计算出来的结果就是0.03%,药典上都是这样描述的

按这个这个意思做出来的结果都不符合规定
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药徒
发表于 2019-7-12 09:26:40 | 显示全部楼层
求知的人 发表于 2019-7-11 17:38
按这个这个意思做出来的结果都不符合规定

可能我说的不够清楚,就是说4-甲基-2-戊醇的峰面积计算出来的结果就是0.03%,150ul除以500ml的浓度就是0.03%。杂质峰面积不得过4-甲基-2-戊醇的峰面积,就是杂质不得过0.03%。
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药徒
发表于 2019-7-12 16:56:58 | 显示全部楼层
就是个限度值
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