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[确认&验证] 如何进行洁净室气流流型测试

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发表于 2019-7-12 11:43:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
我们空调系统验证中从来没有对气流流型进行确认,突然有客户提出了缺陷项,脑子一片空白也不知道从何查起。哪位可以提供一下方法呀,谢谢!
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有10人回答
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发表于 2019-7-12 11:54:03 | 显示全部楼层
简单的说,就是发烟,看流型,拍视频存档。

至于怎么发烟、发多少、发烟位置、房间等。。你自己评估吧。
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发表于 2019-7-12 11:58:48 | 显示全部楼层
是洁净区还是实验台,洁净级别是什么?
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药徒
发表于 2019-7-12 12:11:17 | 显示全部楼层
非单向流的不需要进行气流流型测试(GMP 无菌药品附录第九条)
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药徒
发表于 2019-7-12 13:34:29 | 显示全部楼层
A、B级是需要气流流型测试的,水雾发烟拍视频
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 楼主| 发表于 2019-7-12 13:35:32 | 显示全部楼层
zhengxiaorong 发表于 2019-7-12 11:58
是洁净区还是实验台,洁净级别是什么?

D级非无菌原料药
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 楼主| 发表于 2019-7-12 13:43:34 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2019-7-12 12:11
非单向流的不需要进行气流流型测试(GMP 无菌药品附录第九条)

刚刚找了,没有看到原话
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药徒
发表于 2019-7-12 13:53:35 | 显示全部楼层
乱流测啥流型,客户依据是啥,问他啊
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 楼主| 发表于 2019-7-12 13:58:19 | 显示全部楼层
掰手腕从没输过 发表于 2019-7-12 13:53
乱流测啥流型,客户依据是啥,问他啊

这个客户不是我接待的,只是我要做空调验证了,领导让添上

点评

掰手腕从没输过  估计做了,水雾也保持不了那么长距离的流型,后段可能看不出来了  详情 回复 发表于 2019-7-12 14:03
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药徒
发表于 2019-7-12 14:03:01 | 显示全部楼层
123888 发表于 2019-7-12 13:58
这个客户不是我接待的,只是我要做空调验证了,领导让添上

估计做了,水雾也保持不了那么长距离的流型,后段可能看不出来了
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 楼主| 发表于 2019-7-12 14:16:17 | 显示全部楼层
掰手腕从没输过 发表于 2019-7-12 14:03
估计做了,水雾也保持不了那么长距离的流型,后段可能看不出来了

好的  谢谢               
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