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[无菌&限度检查] 阴性对照使用几种培养基

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药徒
发表于 2019-8-3 11:31:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌检查时,样品使用两种培养基(ftm,30-35培养的)、(stb ,20-25培养的),阳性对照使用了(ftm,30-35培养的),那么阴性对照应该使用几种培养基呢  ,只使用FTM可以不
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药生
发表于 2019-8-3 13:08:39 | 显示全部楼层
应该两种培养基都需要做阴性对照。供试品无菌检查,首先要确认所用的培养基是否无菌。只做一个不够全面。
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药徒
发表于 2019-8-3 13:24:19 | 显示全部楼层
我们是FT和TSB,其中FT两个温度的都做了
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药徒
发表于 2019-8-3 20:43:39 | 显示全部楼层
原则上来说阴性对照要用和阳性对照一样的培养基贵单位为何样样品用了两种培养基,是否两种都做过培养基适用性实验呢。如颗粒两种都做过,你样品用了两种那么阴性也要用两种,如果做过一种实验那么就用实验过的培养基。
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药仙
发表于 2019-8-4 14:01:50 来自手机 | 显示全部楼层
阴性对照当然是两个啦,要不oos你怎么分析?具体见1100系列的通则
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药生
发表于 2019-8-6 08:33:23 | 显示全部楼层
空心 发表于 2019-8-3 13:24
我们是FT和TSB,其中FT两个温度的都做了

生物制品,硫乙醇需要做两个温度,化药原辅料的话,没强制要求
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药徒
发表于 2019-8-12 09:46:15 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2019-8-6 08:33
生物制品,硫乙醇需要做两个温度,化药原辅料的话,没强制要求

是的。。。。。。
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药生
发表于 2019-8-12 11:27:32 | 显示全部楼层
为啥阴性不用TSB?
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