新修订《药品管理法》审议通过，热点在哪里？

阳光/mg男孩

中原浪子 发表于 2019-08-26 20:48
主席正签字盖章呢，明天就有了

主席已经签发主席令了。

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阳光/mg男孩

将飞检常态化，药监局忙的过来吗？有那多人吗？飞检准备检查几天？1天，2天，看的出来问题吗？如果药监监管不过来，那真的就是放养了。

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lygly

做技术最到霉了。

妙手药王

山顶洞人 发表于 2019-8-26 11:17
关键人员要端正态度了，不过企业改名怎么防？还是要落实到老板身上，看实控人，终身问责。

老板也可以找替身啊，很多高危行业的法人代表也不是实控人

灰常会场

还好刚跳槽了，希望这个不坑吧

陵江舟子

终于出来了。

火舞精灵

这次还比较中肯，药企可操作性比较大，飞检不会频率很大，检查员队伍不会很大（谁养啊？），飞检估计会针对性比较强，对市场用量较大的和市场反馈风险高的（大数据平台的用途），检查频率应该比较高，至于稀有品种，关注度不会很高，也没那么多精力，小企业可以洗洗睡了，但是地方监管责任大了，还是要老老实实去做，以前应付检查的东西可以翻篇了。

长期使用的名字

会出现一批离职潮吧，首先是人才向规范企业集中

yuwenying790365

真的合并了吗？检查进行时，煎熬。

wwf0706

药品加大监管力度了，医疗器械也不远了

warimp

估计以后认证和许可证合并到一起了吧？

青衣浊酒

火舞精灵 发表于 2019-8-27 08:51
这次还比较中肯，药企可操作性比较大，飞检不会频率很大，检查员队伍不会很大（谁养啊？），飞检估计会针对 ...

请看第10条：药品安全工作纳入政府财政预算。

青衣浊酒

warimp 发表于 2019-8-27 09:52
估计以后认证和许可证合并到一起了吧？

第四章，药品生产，生产许可证明确要求符合GMP。

青衣浊酒

长期使用的名字 发表于 2019-8-27 09:07
会出现一批离职潮吧，首先是人才向规范企业集中

我记得有一条里面，就是哪个注册证书那条，要求审查企业责任赔偿能力。

陌上孤尘1

“主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员”，有多少是能起决定作用的啊，可怜的一群人

小猪快跑1

只是把五年一次的GMP认证变成了每次飞检都是GMP认证检查，GMP证书也会随着这个措施作出相应的改变，不过在12月实施以前，该认证的还需要认证。

青衣浊酒

小猪快跑1 发表于 2019-8-27 10:33
只是把五年一次的GMP认证变成了每次飞检都是GMP认证检查，GMP证书也会随着这个措施作出相应的改变，不过在1 ...

这个层面的调整，怎么可能就一点点变化。
国家机器的运作能力超乎你的想象，2020版本GMP估计已在路上。

yijianmo521

领导今天发到群里的，热议啊

kj752

这周各药厂估计要围绕诸多新增条款，开多个不同规模的会议了，最大的感触是对上市后监管比较懵，对质量部员工及各位负责人表示同情，这处罚力度升级了，会不会引起改行潮啊

syp蒲公英

处罚加大是必然的，关键在于执行检查的力度