纯化水也需要检测内毒素吗？过滤器能去除内毒素？

linux407 · 发表于 2019-8-27 16:18:35

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suminxinjing · 发表于 2019-8-27 16:21:42

纯化水参考药典纯化水的标准，过滤器不能去除内毒素

katy · 发表于 2019-8-27 16:27:20

suminxinjing 发表于 2019-8-27 16:21
纯化水参考药典纯化水的标准，过滤器不能去除内毒素

活性炭过滤器

suminxinjing · 发表于 2019-8-27 16:28:22

katy 发表于 2019-8-27 16:27
活性炭过滤器

这个没用过，活性炭吸附作用

ztzhang · 发表于 2019-8-27 16:30:12

如果产品用于非肠道给药途径的话，需要考虑内毒素风险。
一般的过滤不能去除内毒素。

katy · 发表于 2019-8-27 16:30:50

本帖最后由 katy 于 2019-8-27 16:32 编辑

suminxinjing 发表于 2019-8-27 16:28
这个没用过，活性炭吸附作用

纯化水系统中软化器后面的，保安（精密）过滤器前面的一个过滤器啊，去余氯的那个

suminxinjing · 发表于 2019-8-27 16:32:38

katy 发表于 2019-8-27 16:30
纯化水系统中软化器后面的，保安（精密）过滤器前面的一个过滤器啊，去余氯的那个

哦，我去查一查

准圣级药老 · 发表于 2019-8-27 16:38:47

纯化水没有内毒素要求，注射用水才有。

妙手药王 · 发表于 2019-8-27 16:47:56

用英语俗话说买火车票坐飞机

Russell-Cao · 发表于 2019-8-27 16:50:51

加上超滤可以截留内毒素，你可以看下10版指南厂房设施，有简单介绍超滤器，中国药典纯化水没有内毒素指标要求，但欧洲药典是对其有要求的（＜0.25EU/ml,用于生产渗透液时需控制此项目）。你们下游产品需要控制内毒素？

kekeaisky · 发表于 2019-8-27 17:14:11

制药初学者发表于 2019-8-27 16:38
纯化水没有内毒素要求，注射用水才有。

现在纯化水根据产品需求，也会有要求检查内毒素的。

好c0cc1df8 · 发表于 2019-8-27 21:22:54

katy 发表于 2019-8-27 16:27
活性炭过滤器

活性炭不可使用

katy · 发表于 2019-8-27 21:54:59

好c0cc1df8 发表于 2019-8-27 21:22
活性炭不可使用

那你去制水间看看有没有活性炭过滤器，或者问问你们公司的QA余氯是用什么去除的

successzhao · 发表于 2019-8-28 15:42:51

10楼正解.

准圣级药老 · 发表于 2019-9-1 07:53:05

kekeaisky 发表于 2019-8-27 17:14
现在纯化水根据产品需求，也会有要求检查内毒素的。

那是工艺要求，我说的是药典要求。

大圣121121 · 发表于 2019-9-9 19:44:51

看用那个标准吧，CP和USP没有要求，EP有的，用于渗透有要求

朝歌 · 发表于 2019-9-10 11:34:00

纯化水我记得只检查微生物限度不检查内毒素

[质量保证QA] 纯化水也需要检测内毒素吗？过滤器能去除内毒素？