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[已解决] D级洁净区操作和写记录时戴手套的问题?

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药徒
发表于 2019-10-10 16:24:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
新人。D级洁净区操作和写记录的时候都戴手套,车间操作人员写完记录把手套消毒然后再去操作,有老师说写完记录去操作的话有造成交叉污染的风险。现在问题是如果操作完再裸手写记录,再去操作的话又需要换手套,好像太费手套了吧?应该怎么做呢?

最佳答案

D级要求没那么高,只要不裸手接触药品和与药品直接接触的设备及工具的表面就行。至于交叉污染,不存在吧,最多是微生物污染,但是非无菌固体制剂只要你检测出来微生物合格就行了呀
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 16:58:57 | 显示全部楼层
wanghong3169 发表于 2019-10-10 16:57
难道你的桌子记录不符合D级管理要求。都处于同一级别的,谁污染谁?

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药徒
发表于 2019-10-10 16:58:14 | 显示全部楼层
燕南儿 发表于 2019-10-10 16:53
如果是更高级别的洁净区呢?

那就另当别论了,我们一切的措施就是为了避免或者降低生产过程中对药品造成污染的风险
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 16:53:39 | 显示全部楼层
CalvinYoung 发表于 2019-10-10 16:49
D级要求没那么高,只要不裸手接触药品和与药品直接接触的设备及工具的表面就行。至于交叉污染,不存在吧, ...

如果是更高级别的洁净区呢?
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药徒
发表于 2019-10-10 16:57:23 | 显示全部楼层
燕南儿 发表于 2019-10-10 16:51
人老师意思是戴手套写完记录手套接触桌子记录等等,再去操作有交叉污染的风险

难道你的桌子记录不符合D级管理要求。都处于同一级别的,谁污染谁?
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发表于 2019-10-10 16:26:32 | 显示全部楼层
我觉得你们做法没问题。那老师纯属没事找事
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 16:48:46 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2019-10-10 16:26
我觉得你们做法没问题。那老师纯属没事找事

所以我听这么一说,有点懵啊
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药徒
发表于 2019-10-10 16:49:45 | 显示全部楼层
D级要求没那么高,只要不裸手接触药品和与药品直接接触的设备及工具的表面就行。至于交叉污染,不存在吧,最多是微生物污染,但是非无菌固体制剂只要你检测出来微生物合格就行了呀

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木子2013  D级区不戴手套都可以,只要不直接 接触 药品或与药品直接接触的设备 内表面  详情 回复 发表于 2019-10-11 13:02
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 16:51:46 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2019-10-10 16:26
我觉得你们做法没问题。那老师纯属没事找事

人老师意思是戴手套写完记录手套接触桌子记录等等,再去操作有交叉污染的风险
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药徒
发表于 2019-10-10 16:53:33 | 显示全部楼层
D区不是只要求 不裸手接触药品 和 直接接触药品器物吗? 不用一直带着手套阿
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药徒
发表于 2019-10-10 16:54:04 | 显示全部楼层
燕南儿 发表于 2019-10-10 16:51
人老师意思是戴手套写完记录手套接触桌子记录等等,再去操作有交叉污染的风险

可以裸手写记录,写完再戴手套操作
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药徒
发表于 2019-10-10 16:54:24 | 显示全部楼层
如果操作是直接接触原辅料或者包装材料的话,是存在风险的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 16:55:35 | 显示全部楼层
Light123 发表于 2019-10-10 16:54
如果操作是直接接触原辅料或者包装材料的话,是存在风险的

直接接触的,需要一直换新手套?
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药徒
发表于 2019-10-10 16:55:55 | 显示全部楼层
同时考虑一次性手套是否会在写记录时磨损或刺破
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药徒
发表于 2019-10-10 16:55:58 | 显示全部楼层
D级有什么大不了的,只要不接触药和内表面什么的,不带手套也行
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药徒
发表于 2019-10-10 16:58:14 | 显示全部楼层
燕南儿 发表于 2019-10-10 16:55
直接接触的,需要一直换新手套?

你记录的内容很频繁吗
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发表于 2019-10-10 16:59:17 | 显示全部楼层
燕南儿 发表于 2019-10-10 16:51
人老师意思是戴手套写完记录手套接触桌子记录等等,再去操作有交叉污染的风险

但是你们不是写完记录有消毒这一操作吗?这不就是为了降低交叉污染风险吗?

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yc20160802  D级区本身就是非无菌区,没有必要对手套经常喷消毒液。  详情 回复 发表于 2019-10-11 14:51
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 17:01:25 | 显示全部楼层
谢谢各位老师,我明白了
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药徒
发表于 2019-10-10 19:09:48 来自手机 | 显示全部楼层
你就告诉他,B加A级这么干都没问题,我D级怎么了我写记录,然后手消毒,去操作,怎么了

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271195033  大哥,好霸气  发表于 2019-10-11 10:56
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药徒
发表于 2019-10-10 20:08:56 | 显示全部楼层
D级区要求有这么高?我们车间写记录手消毒,直接操作,从来不带手套,从来没有检查人员提出来有问题
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