D级洁净区操作和写记录时戴手套的问题？

你的~怡宝 · 发表于 2019-10-11 07:41:01

AB级都是这么操作的，D级就不行，我也不懂老师是怎么个出发点，坐等答案，我也学习下，D级区到底该怎么做

ly122257600 · 发表于 2019-10-11 07:54:15

工艺验证说话，按照计划的程序做看看有没有问题呗

杨荣珍 · 发表于 2019-10-11 08:18:01

如果有消毒的操作，理论上是可以不带手套的，但裸手有时候会出汗，还是带手套更好一些。手套只是进行直接接触药品操作和接触直接接触药品的设备容器内表面的操作时佩戴，其他操作不需要佩戴，如开关设备按钮，成袋搬运物料，用工具进行搅拌，用取样器取样，用专用料铲转移物料等。如果干啥都戴手套和没戴是一样的，当然每次消毒除外。操作过程频繁消毒，我认为也是很麻烦，不可信的。

辅料 · 发表于 2019-10-11 08:24:53

小童发表于 2019-10-10 19:09
你就告诉他，B加A级这么干都没问题，我D级怎么了我写记录，然后手消毒，去操作，怎么了

这个不能一概而论，有些B下A操作过程中是不允许再去写记录的，真的会有污染的风险的。

复兴之路 · 发表于 2019-10-11 08:38:09

就怕那种活在伊甸园的检查老师来，D级洁净区从风险角度来说，有多高？要是生产的口服固体制剂，那风险会更低，到底有没有必要一味的提高要求标准，产生不必要的人力物力浪费，我不清楚，我也很想清楚！

复兴之路 · 发表于 2019-10-11 08:40:59

避免裸手接触药品以及直接接触的药品的部位，在D级区是有一定意义的。之前有一次检查，在中药材前处理挑选过程中（一般区），老师提出来我们的人没有戴手套操作，属于直接接触药品了！说的也算是有道理，毕竟中药材也算是药品的一类没，问题是这个意义有多大，值得思考。

你看我干嘛 · 发表于 2019-10-11 08:58:19

老师不从自己兜里掏钱当然越严格越好啦。
站在制高点给别人指出问题但不管解决，这就叫专家老师

onlyqq · 发表于 2019-10-11 10:01:12

lhlrcj 发表于 2019-10-10 20:08
D级区要求有这么高？我们车间写记录手消毒，直接操作，从来不带手套，从来没有检查人员提出来有问题

操作还是要带手套，裸手会直接接触物料或产品。

51939850 · 发表于 2019-10-11 10:24:36

D级区都这样，真是少见啊，这老师是哪里的啊，想去请教下

sshliunian · 发表于 2019-10-11 10:35:06

D级区要求不是很高，写完记录消毒手套，没问题

CCY1 · 发表于 2019-10-11 11:00:00

不管是什么级别，戴手套写记录，写完后消毒，然后进行操作，都没有毛病吧？不然你让老师提供一个更好的方式？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-10-11 11:00:02

记录和笔进洁净区紫外消毒，写完记录手消毒

燕南儿 · 发表于 2019-10-11 11:07:57

制药企业小菜鸟发表于 2019-10-11 11:00
记录和笔进洁净区紫外消毒，写完记录手消毒

操作再戴新手套？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-10-11 11:09:12

燕南儿发表于 2019-10-11 11:07
操作再戴新手套？

戴手套写记录，然后手套消毒，D级区而已

271195033 · 发表于 2019-10-11 11:12:10

D级车间不带手套也可以的。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-10-11 11:12:17

只要你能控制交叉污染的风险，怎么操作都行

yaoyang2004 · 发表于 2019-10-11 11:18:10

现在有些砖家就是没事找事儿，强行刷一波存在感，然后在大家“醍醐灌顶”的附庸声中事了拂衣去，留下你在风中凌乱，完了再根据总结一个个去纠偏上报...周而复始

weishenghao · 发表于 2019-10-11 11:26:26

老师只是提出她的问题，然后你们如何规避这作法，你们有没有考虑到交叉污染等风险，

燕南儿 · 发表于 2019-10-11 11:34:42

271195033 发表于 2019-10-11 11:12
D级车间不带手套也可以的。

不行吧，毕竟有些操作可能会接触到药品的

燕南儿 · 发表于 2019-10-11 11:36:09

yaoyang2004 发表于 2019-10-11 11:18
现在有些砖家就是没事找事儿，强行刷一波存在感，然后在大家“醍醐灌顶”的附庸声中事了拂衣去，留下你在风 ...

哈哈

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