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[其他] 建留样室应该考虑哪些方面?各位大佬

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发表于 2019-10-23 10:29:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
求助各位大佬,建留样室应该考虑哪些方面?
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药徒
发表于 2019-10-23 10:36:04 | 显示全部楼层
1。首先要考虑贵公司需要留样产品的储存条件: 留样包括原辅料,中间体和成品的留样,建立初期最好要考虑周全了;
2. 留样间的空间布局: 可以根据样品的储存条件划分不同的储存区域,例如常温,阴凉,冷冻等;  储存区域内要按照不同的样品性质(原辅料,中间体,成品)等做好规划;
3. 预留充足的空间,跟企业的发展规划和产品规划想结合;


补充内容 (2019-10-23 12:09):
觉得回答满意的,点个“药学专业认可”呗

点评

scslk0045  考虑得很周全,还需要充分考虑过道的空间,确保存放及取用的方便。  详情 回复 发表于 2019-10-29 09:01
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药徒
发表于 2019-10-23 10:40:04 | 显示全部楼层
很关键的一点,温度设定值在区域偏下而不是偏上,原因你懂得
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药徒
发表于 2019-10-23 10:42:22 | 显示全部楼层
二楼说的很好
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发表于 2019-10-23 10:51:32 | 显示全部楼层
在建留样室之前,可以先学习一下“医疗器械产品留样检查要点指南-北京局(征求意见稿)”,希望对你有帮助!
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药徒
发表于 2019-10-23 11:15:45 | 显示全部楼层
温湿度,空间,常温和阴凉最好隔开
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药徒
发表于 2019-10-23 11:37:09 | 显示全部楼层
你这问题问的真不好回答你,也不知道你这是留什么样,中药的还是化药的?温湿度这些常规的我就不补充了,2楼回答的挺好的,我再补充两条,第一要注意留样房间以及留样柜的大小,因为留样可能会模拟大包装,所以空间要够;其次就是如果是中药的话还要考虑是否有易串味的药材,排风及气味隔离非常关键。
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药徒
发表于 2019-10-23 12:27:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-24 08:48:16 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2019-10-23 10:36
1。首先要考虑贵公司需要留样产品的储存条件: 留样包括原辅料,中间体和成品的留样,建立初期最好要考虑周 ...

专业认可了。我想知道认可有什么实惠作用?
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药徒
发表于 2019-10-24 09:11:04 | 显示全部楼层
杨荣珍 发表于 2019-10-24 08:48
专业认可了。我想知道认可有什么实惠作用?

实惠作用没有多少,虚名而已
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药徒
发表于 2019-10-24 14:50:02 | 显示全部楼层
提醒一下,如果贵公司在南方,一定要考虑阴凉室的墙体隔热,不然夏天外墙壁上全是水珠珠
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药徒
发表于 2019-10-25 14:05:10 | 显示全部楼层
温湿度建议:多花点钱搞那种工业级空调温湿度控制精度高的,上中下层温差均匀的,温湿度监控采取在线监控有电子记录,千万别搞什么格力空调,某金的那种办公空调来用作留样室的温湿度控制,根本不准,温差巨大验证过不了,还会被审计挑战。
选址建议:不要在受外界环境影响大的位置建立留样室,容易被挑战。尤其是开门了就是室外的这种位置。
空间布局:尽量宽点,不要搞得连两个人走路都碰肩膀的。
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药徒
发表于 2019-10-28 08:36:24 | 显示全部楼层
首先要确定需要检验的项目,其次是根据项目找到检验的依据、方法,最后根据检验方法设计检验室,罗列需要的检验仪器
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药徒
发表于 2019-10-28 08:39:12 | 显示全部楼层
正在搞实验室装修,关于留样室补充建议如下:
1、阴凉留样室可以考虑密集柜,空间占用小,节省能耗;
2、阴凉留样室送、回风口考虑多个,均匀分布,不要只搞一个送风口或采用柜机、壁挂空调,避免温度分布不均匀。
3、考虑有无冷藏保存的物料,不要有漏项
4、建议预留包材存放区,以后这方面可能会有要求。
5、常温留样建议用货架而不是柜子
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药徒
发表于 2019-10-28 10:25:17 | 显示全部楼层
学习学习!
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 楼主| 发表于 2019-10-28 16:36:58 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2019-10-23 10:36
1。首先要考虑贵公司需要留样产品的储存条件: 留样包括原辅料,中间体和成品的留样,建立初期最好要考虑周 ...

谢谢大佬
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药徒
发表于 2019-10-29 09:01:12 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2019-10-23 10:36
1。首先要考虑贵公司需要留样产品的储存条件: 留样包括原辅料,中间体和成品的留样,建立初期最好要考虑周 ...

考虑得很周全,还需要充分考虑过道的空间,确保存放及取用的方便。
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药徒
发表于 2019-10-30 08:43:55 | 显示全部楼层
阴凉留样库就不要建在朝阳的风向,不然 温度有点难搞
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