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[法律法规] 思维导图:已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)

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药生
发表于 2019-11-9 10:47:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 了了. 于 2019-11-9 10:51 编辑

11月8日,CDE 发布了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》
相比之前的变更指南,在思维上已有所突破,不再是按照化学药品变更的思维来管理中药变更。
这对中药行业来讲是一大进步。
因为变更指南文件较大,文字内容较多,为了方便学习,现将其按变更分类制作成思维导图,供各位蒲友学习用:
已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(四、变更生产工艺).png
已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(五、变更制剂处方中的辅料).png
已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(六、变更规格或包装规格).png
已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(七、变更注册标准).png
已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(八、变更有效期或贮藏条件).png 已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(九、变更包装材料和容器).png
已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)(十、变更生产场地).png

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药生
 楼主| 发表于 2019-11-13 13:00:51 | 显示全部楼层
思维导图:已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿).pdf (4.83 MB, 下载次数: 132)
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药徒
发表于 2019-11-9 15:24:23 | 显示全部楼层
有没有导图原始图??是用什么导图做的???

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了了.  点击图片,就可以打开原始图。用幕布软件做的  详情 回复 发表于 2019-11-9 16:00
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发表于 2019-11-9 11:03:34 | 显示全部楼层
请问哪有原文?

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老酒坊  下载下来的  详情 回复 发表于 2019-11-12 11:45
了了.  CDE 官网有原文。  详情 回复 发表于 2019-11-9 11:16
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药徒
发表于 2019-11-9 11:05:21 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
 楼主| 发表于 2019-11-9 11:16:36 | 显示全部楼层

CDE 官网有原文。
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发表于 2019-11-9 13:15:31 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享
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药生
发表于 2019-11-9 13:59:32 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药生
 楼主| 发表于 2019-11-9 16:00:20 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2019-11-9 15:24
有没有导图原始图??是用什么导图做的???

点击图片,就可以打开原始图。用幕布软件做的

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vabs  原来还可以这么玩,我是一只xmind了,看来得鼓捣一下 导入……  详情 回复 发表于 2019-11-11 13:20
beiwei5du  我需要进行再整理,我使用mindjet mindmanager做思维导图的,但是幕布的导图可能无法导入到mindjet mindmanger中去。  发表于 2019-11-9 16:44
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药生
发表于 2019-11-9 22:34:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-11 10:07:56 | 显示全部楼层
(4)药材粉末增加高温瞬时灭菌、压差灭菌等方法。其中“压差灭菌”是何意思?

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了了.  我也不明白,只是根据原文做的思维导图。  详情 回复 发表于 2019-11-11 11:08
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药生
 楼主| 发表于 2019-11-11 11:08:17 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2019-11-11 10:07
(4)药材粉末增加高温瞬时灭菌、压差灭菌等方法。其中“压差灭菌”是何意思?

我也不明白,只是根据原文做的思维导图。
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药生
发表于 2019-11-11 13:20:04 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2019-11-9 16:00
点击图片,就可以打开原始图。用幕布软件做的

原来还可以这么玩,我是一只xmind了,看来得鼓捣一下 导入……

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了了.  相互交流,图片制成 PDF 较好查看。 你的 PDF 密码给我一下啊,看不了。  详情 回复 发表于 2019-11-12 09:18
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药徒
发表于 2019-11-11 13:29:08 | 显示全部楼层
用心了!顶一个!
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药徒
发表于 2019-11-11 14:58:45 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药生
 楼主| 发表于 2019-11-12 09:18:44 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-11-11 13:20
原来还可以这么玩,我是一只xmind了,看来得鼓捣一下 导入……

相互交流,图片制成 PDF 较好查看。
你的 PDF 密码给我一下啊,看不了。

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vabs  密码 www.ouryao.com  详情 回复 发表于 2019-11-12 10:11
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发表于 2019-11-12 09:51:15 | 显示全部楼层
就佩服你们这些关于总结的大侠们

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了了.  谢谢,相互学习。  详情 回复 发表于 2019-11-12 10:42
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药生
发表于 2019-11-12 10:11:52 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2019-11-12 09:18
相互交流,图片制成 PDF 较好查看。
你的 PDF 密码给我一下啊,看不了。

密码 www.ouryao.com

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了了.  收到,谢谢。近期蒲公英微信计划推送一些你的思维导图。  详情 回复 发表于 2019-11-12 10:41
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药徒
发表于 2019-11-12 10:13:53 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-11-11 13:20
原来还可以这么玩,我是一只xmind了,看来得鼓捣一下 导入……

现在的小学生都开始学习思维导图了,咱们大人需要努力了
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药生
 楼主| 发表于 2019-11-12 10:41:21 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-11-12 10:11
密码 www.ouryao.com

收到,谢谢。近期蒲公英微信计划推送一些你的思维导图。
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药生
 楼主| 发表于 2019-11-12 10:42:49 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2019-11-12 09:51
就佩服你们这些关于总结的大侠们

谢谢,相互学习。
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