关于培养基模拟灌装装量的问题

小斌12

hkj456@tom.com 发表于 2019-11-29 09:00
所以说了半天，你没看我问的问题？？我问的问题是要减少装量，为什么一定要减少装量。再次你说很多品种评 ...

所以说了半天我没说过减少装量啊，只不过如果是水针10ml瓶，产品灌不低于10ml的时候，按照产品的装量来是不合适的，如果类似是这样的情况，你也挑战一下检察官啊，我又无所谓。
模拟灌装本身的参数，根据工艺、设备等条件决定呗，设备是根据工艺选的，选了设备又一定程度上限定了工艺范围。难道在同一个生产线上生产的产品的工艺还能千差万别？
再说，工艺是什么？我的理解，就是申报工艺上白纸黑字写的。只要不是在申报工艺上面明确规定的，都是可以有一定的调节的区间的。比如灌装速度，如果申报工艺上面明确写了，那没的说，写了什么按什么，写了什么范围按什么范围。如果没有，那我就根据实际情况去评出一个速度范围来，或者也可以模拟一段时间的慢速度，一段时间的常用速度，一段时间的快速度。而我之所以有这样的看法，也仅仅是基于我所经历过的情况去评估，是因为我们有这样的情况，才会去模拟。我不是坐办公室拍脑袋的大爷，进入这个行业以来一直都是现场的跑腿，我所说的是按照我所接收到的工艺的情况和现场实际情况所决定的，这跟你的实际情况必然是有区别的，我并非要你认同我的做法，我只是想说，我们的模拟方案，最终都是要根据自己的实际情况，去评估出来的

瑞69f94746

二分之一智慧 发表于 2019-11-27 11:25
再看看这张图吧

能把这个链接发下吗？

youmingjuexin

liuchaons 发表于 2019-11-27 11:10
去看无菌模拟指南吧，按容器的1/3-1/2，主要是能充分接触表面

现在没有三分之一到二分之一这一说了

关山难越

zhgykdxxj 发表于 2019-11-27 11:12
我记得好像是瓶子的三分之一到三分之二吧

请问大神，这个规定在哪篇文件里可以找到，我找了半天不知道在哪里

关山难越

zhgykdxxj 发表于 2019-11-27 11:12
我记得好像是瓶子的三分之一到三分之二吧

是的你说的没错，可是我一直找不到这个出处在哪里，请你告诉我一下

关山难越

蒲公英帐号 发表于 2019-11-27 17:02
容器容积的1/3~1/2之间，法规有要求的

请问一下这个法规在哪里可以找到

scorpio123

蒲公英帐号 发表于 2019-11-27 17:02
容器容积的1/3~1/2之间，法规有要求的

想问这条在哪个法规上？谢谢

吸入粉

可以，模拟灌装不必和商业批一致，但需要灌注至容器的1/2-1/3。