湿热灭菌时，为什么灭菌产品时，有温度差值的要求？灭菌器皿，器械之类的没有温度...

linux407 · 发表于 2019-12-10 08:58:11

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湿热灭菌时，为什么灭菌产品时，有温度差值的要求？灭菌器皿，器械之类的没有温度差值的要求？

质管-小伟 · 发表于 2019-12-10 09:12:39

不太明白你的意思，按照国标《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》的要求，灭菌柜2℃的各点温度差值、不超过3℃的上限温度是针对灭菌过程对被灭菌物品不做区分。我的猜测，你们有这个规定，是因为认为器械、器皿对温度稳定，受温度影响小吧？然后，认为产品还是多少受温度的影响，所以有要求？理论上是不合适的，如果采用过热灭菌，本身就是认为产品耐热性好。所致，这个规定是不应该成立的。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-12-10 10:01:59

没有温度差值的要求的，个人理解描述不当，只要是灭菌，就是有要求，只是根据待灭菌的类型，要求的温度差异有所区别，还要和灭菌设备性能相关联。比如器械能够耐受干热灭菌和湿热灭菌，在湿热情况下高温可以不用考虑（很难达到180℃），但是最低温度是灭菌温度（如大于等于121℃），但是你的灭菌设备也有温度波动范围，一般湿热灭菌设备最大偏差一般是3℃吧

威威大胡子 · 发表于 2019-12-10 10:06:35

温度差值是什么鬼？

熔岩巨人 · 发表于 2019-12-10 10:34:02

没有这个说法哈灭菌设备都有相应的要求

maone · 发表于 2019-12-10 10:52:53

灭菌设备的确认有一项温度波动范围，

骑王子的白马1 · 发表于 2019-12-10 11:58:12

灭菌温度偏差只有允许正温度2度以上3度以内，
没有允许低于灭菌温度的

Empty丶 · 发表于 2019-12-10 14:08:06

同一时刻各点温度差吗？这个是有的

linux407 · 发表于 2019-12-10 15:13:04

骑王子的白马1 发表于 2019-12-10 11:58
灭菌温度偏差只有允许正温度2度以上3度以内，
没有允许低于灭菌温度的

这个出处在哪里？

linux407 · 发表于 2019-12-10 15:13:25

Empty丶发表于 2019-12-10 14:08
同一时刻各点温度差吗？这个是有的

都已经过度杀灭了，还有温差要求吗？

linux407 · 发表于 2019-12-10 15:14:01

骑王子的白马1 发表于 2019-12-10 11:58
灭菌温度偏差只有允许正温度2度以上3度以内，
没有允许低于灭菌温度的

都已经是过度杀灭了，还有温度差要求吗？只要不低于最低灭菌温度就行了吧

linux407 · 发表于 2019-12-10 15:16:16

质管-小伟发表于 2019-12-10 09:12
不太明白你的意思，按照国标《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》的要求，灭菌柜2℃的各点温度差值、不超 ...

也就是说过度杀灭，只对最低温有要求，对高温不做要求是吧？

linux407 · 发表于 2019-12-10 15:16:58

yhdaizy@163.com 发表于 2019-12-10 10:01
没有温度差值的要求的，个人理解描述不当，只要是灭菌，就是有要求，只是根据待灭菌的类型，要求的温度差异 ...

也就是过度杀灭时，灭菌器皿，织物时，对高温不做要求，只要求低温就行了吧

骑王子的白马1 · 发表于 2019-12-10 22:54:48

linux407 发表于 2019-12-10 15:14
都已经是过度杀灭了，还有温度差要求吗？只要不低于最低灭菌温度就行了吧

是的，只能高不能低于灭菌温度，我说的123度以内是能接受的温度范围

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-12-11 09:21:45

linux407 发表于 2019-12-10 15:16
也就是过度杀灭时，灭菌器皿，织物时，对高温不做要求，只要求低温就行了吧

设备有设备常规的控制范围，应明确检查，及时发现异常或偏差

Empty丶 · 发表于 2019-12-11 09:50:01

linux407 发表于 2019-12-10 15:13
都已经过度杀灭了，还有温差要求吗？

GB 8599 2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型对湿热灭菌器有要求的具体如下
5.8.3温度参数
5.8.3.1灭菌温度范围
灭菌温度范围下限为灭菌温度，上限应不超过灭菌温度＋3℃。
―应在灭菌温度范围内；
―同一时刻各点之间的差值应不超过2℃（见图E.1）。
如果你温差达不到，灭菌器确认就不合格！

linux407 · 发表于 2019-12-12 11:04:06

Empty丶发表于 2019-12-11 09:50
GB 8599 2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型对湿热灭菌器有要求的具体如下
5.8.3温度参数
5.8.3. ...

我们只规定低温，不规定高温行不行？

linux407 · 发表于 2019-12-12 11:13:41

Empty丶发表于 2019-12-11 09:50
GB 8599 2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型对湿热灭菌器有要求的具体如下
5.8.3温度参数
5.8.3. ...

比如说要求121度，但是机器很多地方达不到121度，那我把参数设定到123度，然后控制要求还按121度来，大于121小于124行不行？

linux407 · 发表于 2019-12-12 11:21:04

Empty丶发表于 2019-12-11 09:50
GB 8599 2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型对湿热灭菌器有要求的具体如下
5.8.3温度参数
5.8.3. ...

这个温度范围，是指整个容器所有点位的灭菌范围，还是指机器显示的温度？

linux407 · 发表于 2019-12-12 11:50:11

质管-小伟发表于 2019-12-10 09:12
不太明白你的意思，按照国标《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》的要求，灭菌柜2℃的各点温度差值、不超 ...

也就是说，我只要灭菌温度不低于121度，至少热点温度高多少，就不用管了吧，这个也是符合《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》的要求吧

[生产制造] 湿热灭菌时，为什么灭菌产品时，有温度差值的要求？灭菌器皿，器械之类的没有温度...

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