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[行业动态] 1小时就能搞定!办理《药品经营许可证》正式实行“告知承诺制”

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药徒
发表于 2019-12-10 21:20:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在11月底,李克强总理召开国务院常务会议,表示明年1月1日实施的《优化营商环境条例》,总结了近年来深化“放管服”改革、优化营商环境的成效和经验,从法制层面明确了打造市场化法治化国际化营商环境的要求。

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其中第五条中说到:进一步提升政务服务水平。全面推广证明事项告知承诺制,群众办理实行告知承诺制的事项,只需作出符合规定的承诺,不需提交任何证明。

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就在国务院常务会议召开的几天后,12月5日首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》颁发。以往申请办理《药品经营许可证》,是要经过递交材料、排队等待、专项认证等60天才能拿到证书,而今却不到1小时。

不过审批快了,并不代表相关的监管将会放松,实际上监管部门对企业申报材料的审查会更严格。以云南昆明为例,明确表示一窗发证,但是也会实施“先证后查”。监管部门会在发证后的30日内以飞行抽查的形式对药店进行不告知核查,一旦发现问题将按照相关法律法规予以处罚。同时5年内不受理申请人的该行政许可事项申请,并公示失信行为。

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虽然“告知承诺制”极大缩短了办证时间,但绝不等于放松监管,相反,监管部门对企业申报材料的审查会更严格。

其实在2019年11月27日,国家药品监督管理局引发了一则通知,已经明确说明了实行“告知承诺制”的试点城市:上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区。

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国家实行“告知承诺制”办理《药品经营许可证》,缩短了办证时间,更有利于各地区的药店生存和发展,后续的“先证后查”也为各地区的药店“质量”进行了保障。

来源:执业药师圈
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