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楼主: 石头968
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【争议】关于“看似规范实则扯淡”的扯淡(3)

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药徒
发表于 2020-1-13 10:32:49 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2020-1-10 13:03
每次检察官提出问题,反驳了就不高兴可能搞得后面检查更尴尬,所以能按其要求改的都改,然后就越来越繁复。

哈哈,我们好多都是这种出来的,结果整改后发现好多都是在给自己埋坑,填都无法填的那种
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药士
发表于 2020-1-13 10:46:22 | 显示全部楼层
cinedly 发表于 2020-1-13 10:32
哈哈,我们好多都是这种出来的,结果整改后发现好多都是在给自己埋坑,填都无法填的那种

嗯,有些检察官完全不能沟通,也不会评估风险,搞得现在文件越来越繁复,又不能随便减掉,头痛。
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药徒
发表于 2020-1-13 11:01:34 | 显示全部楼层
写好你想的,做你所写的,记你所做的。不忘初心,方得始终。
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药徒
发表于 2020-1-13 11:08:40 | 显示全部楼层
学习了,也给你赞一个
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药徒
发表于 2020-1-14 09:40:36 | 显示全部楼层
很多是砖家弄出来的乌龙。
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大师
发表于 2020-1-14 11:02:10 | 显示全部楼层
学习生 发表于 2020-1-13 08:35
照你这样说,大部分都是扯淡啦

你这是没看我整理的,标题就是扯淡
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发表于 2020-1-14 14:24:10 | 显示全部楼层
cinedly 发表于 2020-1-13 10:32
哈哈,我们好多都是这种出来的,结果整改后发现好多都是在给自己埋坑,填都无法填的那种

不是不能填,只因自己在坑里,嘿嘿

点评

我们有自己给自己挖坑的,也还有在坑里的  详情 回复 发表于 2020-3-5 09:08
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药生
发表于 2020-1-14 15:21:30 | 显示全部楼层
好一个“法无禁止即可为”
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药徒
发表于 2020-1-14 16:41:12 | 显示全部楼层
有必要把这些总结总结
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药徒
发表于 2020-1-14 21:39:37 | 显示全部楼层
很多时候,大家玩儿的不亦乐乎,却早就忘记了这样做的目的是什么,这才是最大的悲哀……
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药徒
发表于 2020-1-15 08:28:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-1-14 11:02
你这是没看我整理的,标题就是扯淡

哈哈,确实有点,还要慢慢来啊
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药徒
发表于 2020-1-15 10:09:51 | 显示全部楼层
很多时候,大家玩儿的不亦乐乎,却早就忘记了这样做的目的是什么,这才是最大的悲哀……
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药徒
发表于 2020-1-15 10:12:19 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2020-1-11 09:21
第一。生搬硬套,什么是GMP,拿了老外的来用。发现基础不同,意识不同,法律背景也不同。怎么办?按实际情 ...

如此的历史背景,又有多少人才变得平庸,很是悲哀!
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药徒
发表于 2020-1-15 10:13:09 | 显示全部楼层
kakalzx 发表于 2020-1-10 14:46
我这里便中了好几条:
要有生产指令,QA必须签字;
要有清场合格证,必须是QA下发;

咱们两个是同一家公司吗?
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发表于 2020-1-15 16:46:31 | 显示全部楼层
成品必须每一件都要有合格证和检验报告的飘过~~~~~~~~~
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药士
发表于 2020-1-16 09:32:27 | 显示全部楼层
GSP没有要求合格证,不能拿个别企业的要求当成GSP的要求
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药徒
发表于 2020-1-16 11:21:43 | 显示全部楼层
这又能有什么办法  人家检察官大呀  他说的你不听还要反驳  好吧  看你后面怎么过  都照着做吧  发现越来越做不下去  最后只能流于形式了
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发表于 2020-1-16 13:54:05 | 显示全部楼层
简单高效纯洁只是口号,喊喊罢了。
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药生
发表于 2020-1-16 15:20:17 | 显示全部楼层
中国的药厂太多了,检察官也多,都是没办法啊。FDA有零缺陷,国内检查有么?没有缺陷体现不出老师的专业啊!!!
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药徒
发表于 2020-3-5 09:08:15 | 显示全部楼层
玉恒 发表于 2020-1-14 14:24
不是不能填,只因自己在坑里,嘿嘿


我们有自己给自己挖坑的,也还有在坑里的
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