蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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求口罩申报资料 有偿跪求

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发表于 2020-2-18 16:05:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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宗师
发表于 2020-2-18 21:12:27 | 显示全部楼层
如果是医疗口罩,需要医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。

罩目前国内分三种:

1、是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

3、是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

但是新冠肺炎只有第一种医用口罩可以隔离。万不可生产后两种当第一种售卖。



扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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大师
发表于 2020-2-18 16:42:13 | 显示全部楼层
跪就免了,有偿值得鼓励一下,你悬赏个金额出来呀
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大师
发表于 2020-2-18 16:57:26 | 显示全部楼层
【转载】想要开办口罩厂,这些你必须要考虑
https://www.ouryao.com/forum.php ... 4122&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药士
发表于 2020-2-18 18:10:18 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2020-2-18 21:15:24 | 显示全部楼层
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发表于 2020-2-20 15:21:15 | 显示全部楼层
多少钱呢?能否留个联系方式
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药徒
发表于 2020-3-4 16:20:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-4 16:21:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-4 16:21:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-14 15:39:18 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2020-3-20 21:08:23 | 显示全部楼层
感谢分享!
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