一次性使用医用口罩（非无菌提供）要不要根据无菌附录来写质量手册？

我是vvv · 发表于 2020-3-5 15:19:02

怎么又是你的帖子，非无菌至少不用写7.5.5，去对里面的点你就知道了

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-5 18:00:17

哈哈哈哈。。。最近学习中，看到了，谢谢

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-6 09:07:57

chemyang2019 发表于 2020-3-4 16:11
医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。三种医用口罩均有微生物指标的要求，该指 ...

这个细菌量的控制，是在生产的时候控制，还是生产出来口罩后再次确认？

lgk1978 · 发表于 2020-3-6 10:17:03

一次性使用医用口罩产品环氧乙烷灭菌可以委托别的厂家么？

MrWang1234 · 发表于 2020-3-6 11:48:41

三种口罩均应无罩规范准备体系文件！

4xinnn · 发表于 2020-3-6 17:06:06

看了几份国内的口罩标准，微生物部分基本都是引用的 GB 15979，但要求不一样。GB 15979里本来是分普通级和消毒级的。

lunmulunmu · 发表于 2020-3-7 13:38:55

口罩是个热门话题了。

lunmulunmu · 发表于 2020-3-7 13:39:47

口罩也是让老百姓弄不明白的一个事情。

我是vvv · 发表于 2020-3-7 22:13:18

看你是不是以后只做非无菌，不然你就老老实实写进去吧，难不成你要一个类型写一个手册，那太难了，还有一个就是难道你领导都不知道有委托第三方环氧乙烷灭菌公司这步操作？

我是vvv · 发表于 2020-3-7 22:19:02

你是不是上次那个五菱汽车的吗？新闻不是报道说完成转产生产了口罩？？？

ssbfj · 发表于 2020-3-8 12:15:58

肯定要的，要符合《规范》要求

白煜尧 · 发表于 2020-3-10 10:03:04

huyun_520_88 · 发表于 2020-3-11 08:09:47

感觉这两个概念很相似，又有很大的区别

hmmmmi · 发表于 2020-3-11 10:46:08

你们产品之前有做过相关测试了吗，现在应急关的差不多了，很多都是注册和测试一起跟进着的哦

wdq111111 · 发表于 2020-4-7 21:37:06

本帖最后由 wdq111111 于 2020-4-7 21:38 编辑

魔嘟小王子发表于 2020-3-4 17:05
没那个意思，主要是公司的手册，怕被领导发现。做员工好难啊

手册可以卖一套给我吗

亦木1 · 发表于 2020-4-10 21:06:16

学习了111，共进步。

丫头$ · 发表于 2020-7-7 14:14:29

不管是哪种口罩都需要微生物检测，口罩检测需要集菌仪和微生物限度检查仪，我公司是专业做微生物检测设备和菌株及耗材这块的，欢迎咨询项13656507855微信同号

丫头$ · 发表于 2020-7-7 14:14:53

不管是哪种口罩都需要微生物检测，口罩检测需要集菌仪和微生物限度检查仪，我公司是专业做微生物检测设备和菌株及耗材这块的，欢迎咨询项13656507855微信同号