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欧盟医疗器械法规MDR技术文件模板

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发表于 2020-5-15 10:13:21 | 显示全部楼层
谢谢分享,先学习下MDR,等待IVDR的TCF,
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发表于 2020-5-16 21:46:32 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-5-21 10:39:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,共同学习。
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发表于 2020-5-21 11:16:21 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2020-5-26 17:05:33 | 显示全部楼层
BSI关于MDR法规下 CE技术技术文件的白皮书原文 参考附件
共同学习哈

bsi-md-Tech-Doc-MDR-uk-en.pdf

468.49 KB, 下载次数: 46

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药徒
发表于 2020-5-27 09:15:16 | 显示全部楼层
谢谢分享,MDR还有4年,4年磨一剑,现在只是个开始。
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药徒
发表于 2020-5-27 09:20:46 | 显示全部楼层
好资料,谢谢版主分享“欧盟医疗器械法规MDR技术文件模板”
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药徒
发表于 2020-5-27 10:06:53 | 显示全部楼层
感谢分享  学习了 !
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发表于 2020-6-4 16:51:08 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-7 09:53:01 | 显示全部楼层
感谢分享~感谢分享
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发表于 2020-6-9 10:13:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常感谢
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药徒
发表于 2020-6-9 10:47:46 | 显示全部楼层
好专业,看到知道自己是业余的
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发表于 2020-6-18 09:09:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享。
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药徒
发表于 2020-6-18 16:30:33 | 显示全部楼层
Update: On 23 April 2020, the European Parliament and the Council of the EU adopted a proposal to extend the transitional period of the Medical Devices Regulation by one year - until 26 May 2021.
This measure aims to avoid shortages of medical devices during the ongoing COVID-19 pandemic due to the limited capacity of national competent authorities or notified bodies to implement the Regulation.
EMA will update its regulatory guidance in June 2020 to reflect the new date of application of the Regulation.


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发表于 2020-6-19 16:40:13 | 显示全部楼层
X1234561 发表于 2020-3-13 11:12
谢谢分享,学习一下MDR!

谢谢分享,虽然在IVD仪器行业,也学习一下MDR
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发表于 2020-6-27 22:01:24 | 显示全部楼层

谢谢分享,非常感谢
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发表于 2020-6-28 19:33:16 | 显示全部楼层
专业级,谢谢分享,要好好学习
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药徒
发表于 2020-8-11 17:17:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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发表于 2020-8-13 09:43:34 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-13 10:29:42 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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