洁净车间清洁频次验证

wangming526 · 发表于 2020-3-13 16:56:55

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十万级洁净车间的清洁频次验证，应该通过哪些指标判定？

比如我生产过程中，一个月不清洁，地面上可以看到明显脏污，但是沉降菌、尘埃粒子检测都是合格，这种情况，是否也可以算合格呢？

月光冥想 · 发表于 2020-3-13 17:08:13

...你应该问这样也能合格吗？地上的脏污是不是其它产品的药粉啊，会不会产生交叉污染啊，

zp_27 · 发表于 2020-3-13 17:10:18

清洁验证中目视无异物，无异味，都是基础要考虑的，除了环境监测（尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面附着菌）之外，就是棉签擦拭或者平皿取样送微生物检测。
一个月不清洁应该是停产状态吧？生产小清场、大清场没有不清洁的机会呀。除非辅助功能间，例如工器具存放间，跟着周期大清场一起做就好了

wangming526 · 发表于 2020-3-13 17:17:12

zp_27 发表于 2020-3-13 17:10
清洁验证中目视无异物，无异味，都是基础要考虑的，除了环境监测（尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面附着菌） ...

停产状态，发现了这样的情况，所有有这个疑问

清洁频次验证，有相关依据吗？

晴天骄子 · 发表于 2020-3-14 09:54:25

监测只是手段，我们清洁验证要满足两个条件才能算验证通过，第一目视无明显残留，第二监测符合预期。你这第一条都不满足，监测都不用干了。

山顶洞人 · 发表于 2020-3-14 11:46:26

楼上的，你们扯远了，人家医疗器械。
地面，这个不是清洁验证考虑的内容，目视即可

搁浅的白鲨 · 发表于 2020-3-14 12:00:46

清洁可接受的第一指标就是目视合格，所以这个问题肯定不行。

yg8188 · 发表于 2020-3-14 15:08:31

感谢分享，学习学习

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:33:14

非常感谢分享