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[生产运营] 生产工艺中所有的设备都需要验证吗?

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药徒
发表于 2020-3-24 10:07:09 | 显示全部楼层
确实有问题啊
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药徒
发表于 2020-3-26 15:35:46 来自手机 | 显示全部楼层
验证也是万里长征的第一步!
后期的运行评估,证明自己的正常
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药徒
发表于 2020-3-27 21:24:23 来自手机 | 显示全部楼层
GEP调试可以解决的事情,事事放验证
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-28 14:03:35 | 显示全部楼层
李立12 发表于 2020-3-26 15:35
验证也是万里长征的第一步!
后期的运行评估,证明自己的正常

后期一直运行维护的,都有使用清洁保养记录,其实我觉得用这些记录来评估就行了,但是质管说要做验证
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-28 14:06:14 | 显示全部楼层
suq1982 发表于 2020-3-27 21:24
GEP调试可以解决的事情,事事放验证

GEP调试以后,也是需要出类似报告书的东西吗?就是阶段性地评估设备情况?您说的GEP调试是否也是入厂测试,安装、运行、性能那些呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-28 14:11:25 | 显示全部楼层
TTM10044881 发表于 2020-3-23 13:35
关键部件/系统影响性评估了解一下,需要做评估以便确定哪些需要确认以及确认到什么程度,哪些只需要做试车 ...

哇哦,看了一下,不错不错。不过我们都没有弄过这些评估,看看怎么开展吧。
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药圣
发表于 2022-7-10 10:14:41 | 显示全部楼层
下载分享,感谢楼主
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药圣
发表于 2023-3-17 19:29:24 | 显示全部楼层
感谢分享。
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