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楼主: 孔维茹
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一次性医用口罩无菌检测的采样

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发表于 2020-9-8 09:25:51 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2020-8-12 10:26
按药典1101要先做方法学验证,验证确认后可以写入检验规程,然后日常操作再按照检验规程来做。

你好,若是别的公司也生产口罩,人家已经验证过了,我还需要做方法验证码
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发表于 2020-12-7 14:23:46 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2020-4-8 08:35
你指的是 从成品里取样呢  还是在检测时如何取样?
前者,按你批量来,批量的2%或者20个。
后者,剪刀什 ...

是全部放进培养基还是取部分?
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发表于 2020-12-7 15:30:03 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-6 09:22:52 | 显示全部楼层
学习了,不过还是好多不太清楚
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药徒
发表于 2021-1-14 16:32:41 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2020-4-11 16:29
口罩可采用直接接种法,将灭菌后的口罩6个,在无菌条件下3个分别直接投入FTM培养基管中,其中一管接种1ml ...

请问口罩需不需要剪碎,直接将完整的口罩直接投入培养基中吗?那每管中的培养基的体积是多少毫升?装培养基的容器又是什么?
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药徒
发表于 2021-1-30 13:27:37 | 显示全部楼层
路过学习!
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药徒
发表于 2021-3-3 16:20:38 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2020-4-8 08:35
你指的是 从成品里取样呢  还是在检测时如何取样?
前者,按你批量来,批量的2%或者20个。
后者,剪刀什 ...

假如我取20个口罩的话,要把这20个口罩剪碎了取部分还是全部碎片放到培养基里?培养基是放到试管里还是别的容器?试管应该放不下这么多碎片吧?那除了试管还有什么别的容器可以盛装?对无菌检验之前从未接触,处于两眼一抹黑的境地,请明白人明示
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药徒
发表于 2021-3-3 16:24:51 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2020-4-11 16:29
口罩可采用直接接种法,将灭菌后的口罩6个,在无菌条件下3个分别直接投入FTM培养基管中,其中一管接种1ml ...

请问培养基盛放在什么容器里可以放入整个口罩?阳性菌的管里还需要放口罩吗?
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发表于 2021-4-19 16:23:12 | 显示全部楼层
路过学习,我光看取样量就看懵了
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药徒
发表于 2022-8-14 09:55:58 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2022-9-30 10:31:35 | 显示全部楼层
可以使用无菌一次性密封采样袋
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发表于 2022-11-25 21:50:26 来自手机 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2020-4-11 16:29
口罩可采用直接接种法,将灭菌后的口罩6个,在无菌条件下3个分别直接投入FTM培养基管中,其中一管接种1ml ...

请问就是做三个培养基吗
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