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楼主: lvshui
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[数据完整性] 广泛征求意见,关于XRD计算机化系统验证方案。

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药徒
发表于 2020-5-8 16:13:04 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-5-8 16:11
我明白了,其实还是要完整走一遍CSV体系。缺啥补啥。

基本思路对。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-8 16:18:48 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-5-8 15:58
诺,有人骂你,是幸运,有人点评,那就是幸运爆表了。
没人理,才是真惨啊,哈哈哈,没事,多交流就好了 ...

谢谢。如你所说,都是新手到老手的过程。人若骂我,我还之,与他有何相同。谢谢大家的点评,特别感谢,验证的道路我要学的东西很多,说实话我也不是验证岗位,我的岗位是IT,所以有非常多不懂得。虽然GAMP5我从头看到尾了,法规也都看完了,但是要真正实践和理解还很远。当然我认为法规也是有一些缺陷。很多东西都是依靠IT人得职业道德和规范,例如数据库软件通常都有后门。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-8 16:22:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-5-8 15:59
那就不要来提问。

自己回去欣赏自即

您这句话相当于否定了交流得意义,就如同否定了人与人之间得分享是没有意义的。您作为大师,如若不想提点我,可以视而不见。若是提点我了,必是可以提供一些使我能受益的地方。如若只是骂我,说明您也不咋
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药士
发表于 2020-5-8 16:48:43 来自手机 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-5-8 16:22
您这句话相当于否定了交流得意义,就如同否定了人与人之间得分享是没有意义的。您作为大师,如若不想提点 ...

玻璃心水平能有发展?

百度 董明珠
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药士
发表于 2020-5-8 17:23:38 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-5-8 16:22
您这句话相当于否定了交流得意义,就如同否定了人与人之间得分享是没有意义的。您作为大师,如若不想提点 ...

具备 基本功再来

上班了,不提供免费基础教育。


https://www.ouryao.com/forum.php ... =%D0%A1%C5%E8%D3%D1

https://www.ouryao.com/forum.php ... =%D0%A1%C5%E8%D3%D1
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药徒
发表于 2020-5-8 17:29:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 茫茫野草 于 2020-5-8 18:02 编辑

CSV
1.PNG
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-8 18:06:35 | 显示全部楼层

windows不应该只是记录版本,还应该记录你的windows策略。比如如果你的普通用户可以使用命令,可以远程桌面,可以插入U盘。那也很不好。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-8 18:12:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 lvshui 于 2020-5-8 18:13 编辑
yuansoul 发表于 2020-5-8 17:23
具备 基本功再来

上班了,不提供免费基础教育。

好的。今年会有2个大系统验证,会受到培训的。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-8 18:14:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-5-8 16:48
玻璃心水平能有发展?

百度 董明珠

大师果然狠。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-9 10:25:06 | 显示全部楼层

老师,我还想咨询您一下,关于用户需求说明书,比如我这个系统用了很多年了,遗留系统了,还需要编写用户需求说明书吗?这个URS不是用于采购前的需要准备的么?现在写还有现实意义么?
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药徒
发表于 2020-5-9 11:46:37 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-5-9 10:25
老师,我还想咨询您一下,关于用户需求说明书,比如我这个系统用了很多年了,遗留系统了,还需要编写用户 ...

你这个时候不是编写新的URS,是要看看现有的URS是不是体现了现在的需求,如果URS落后与现实的系统功能,那就要更新了;如果没有URS,要补写一个。
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药生
发表于 2020-5-18 15:25:09 | 显示全部楼层
非常好的分享内容
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发表于 2020-5-22 14:13:59 | 显示全部楼层
我也是作为IT人员刚入门的新手,看了你的验证,我觉得你的篇副更多的是用在windows系统的验证上面,而非衍射仪系统,windows系统本身不是不用验证吗?差点被你带偏了。
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药徒
发表于 2020-5-22 15:42:00 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药生
发表于 2020-7-7 22:57:09 | 显示全部楼层
很有用,谢谢分享!
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