蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5107|回复: 4
收起左侧

[质量控制QC] 杂质定量检测跟杂质限度检测的定义

[复制链接]
发表于 2020-5-11 16:08:26 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
杂质定量检测跟杂质限度检测是怎么样定义的,有什么文献能提供其定义
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-5-11 16:44:21 | 显示全部楼层
检测限一般按3倍于仪器的信噪比的浓度,而定量限一般按10倍于仪器的信噪比的浓度。

每台仪器的信噪比【基线波动,用出电压值的变化幅度表示】可能不一样。而检测限也是需要去试验的,一般按线性最低浓度的稀释1000倍去试,如果得到的电压差值比较接近于3倍信噪比时,那么这个浓度即可被认为是这台仪器的这个产品这种方法的检测限了。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-5-11 20:22:48 来自手机 | 显示全部楼层
这个问题我也想知道啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-11 21:41:05 来自手机 | 显示全部楼层
包装密封性测试阳性样品制备服务-激光打孔,所有医药包装都可以,每支880人民币每支标配FDA和CDE认可证书。上海曌鑫科技17621930858
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-5-12 07:28:43 来自手机 | 显示全部楼层
看报告要求,只判合格不合格,还是要提供结果数据
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-10 08:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表