可笑的【不立案原因】----“安徽国泰国瑞医疗科技有限公司”口罩生产现场举报后续

叶风致

wangmaoreal 发表于 2020-05-12 16:07
上次举报只是说生产现场不符合要求，这一次直接就洁净服、大纸箱等几个生产现场违规情况举报，再次坐等回复～～

版主你好，请问这类医疗器械公司，生产过程中有问题该去哪里举报？现在医疗器械管理实在太乱了，公司都是在瞎搞

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zhangdeping

呼呼_802 发表于 2020-6-7 07:56
看了一下无菌医疗器械现场检查指导原则，洁净级别应该是10 0000级，相当于的话也就是D级或ISO8级，工人这样 ...

你也许是对洁净环境是有什么误解，你确定工人的穿衣能叫“没啥问题”？
如果你的回答是的话，那我想问问你：

1.图中的头发问题我也就不说了，工人的洁净服是有帽子的，为什么不戴，这要求过分吗；
2.图中检查人员的问题我也不说了，工人的洁净服是有拉链的，为什么不拉，这要求也过分吗；
3.官方回复说了，人员进出洁净区的要求是：戴帽子、口罩、洁净服、手套、鞋套；请问，帽子戴好了吗，口罩戴好了吗，洁净服穿好了吗，手套戴了吗；你管这叫没问题？你管这叫管理好？你管这叫符合要求？
4.哪一条哪一款不符合暂且不说，你觉得就这条件能叫十万级洁净区？请问您还记得洁净区的划分是按照什么来的吗，十万级悬浮粒子数的要求是多少您还记得吗，就这条件你觉得洁净区还能达到十万级？悬浮粒子早就超标不知道多少去了，这TM能叫“放心消费”？您能跟我说说什么叫TM的放心消费吗？什么叫，放心？您管这叫放心？您也是真“放心”。
5.BTW，洁净区有个成文的规定，叫不准有任何木制的东西，缘由我怕您不知道也跟您“指导一下”，防止木头有霉、虫、烂、掉屑等；所以您觉得这里面的纸箱比是比木制结实啊，还是不容易烂啊，或是觉得“他”肯定不会掉渣啊？
6.不好意思，有点冲动，不是在怪您“学艺不精”的意思，都是被这家企业的“放心消费”给消费的，可真是气死人。真不是针对您，没有说您不好的意思，就是觉得您，害，我说那么多干嘛呢...

chengshao333

10万级车间的管理就这水平？