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各有关单位: 为规范医疗器械人因设计注册申报资料,并统一审评要求,我中心组织起草了《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。 如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年6月26日前反馈至我中心。 联系人:彭亮 电话:010-86452602 电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:1.医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)(下载) 2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2020年5月21日
附链接:关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 https://www.cmde.org.cn/CL0101/20929.html
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