医疗器械的有效期应该怎样审核？

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-5-27 17:09:23

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请问医疗器械的有效期应该怎样审核？在建档时应该怎样查看医疗器械的有效期？听说很多都是无有效期的，请问依据在哪里找？谢谢！

凉风 · 发表于 2020-5-28 08:53:26

不太理解你的问题？审核医疗器械有效期？你以什么角度审核？

目前医疗器械基本都有有效期了，包括有源器械。

这个下雨天 · 发表于 2020-5-28 09:02:47

按照《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）要求，说明书中应当有生产日期、使用期限（有效期）或失效日期。
对于有源医疗器械国家局有发布《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》

工作QQ · 发表于 2020-5-28 10:24:35

有效期，做过老化试验？有数据》？没有还是不要谈有效期

小C1 · 发表于 2020-5-28 10:32:15

凉风发表于 2020-5-28 08:53
不太理解你的问题？审核医疗器械有效期？你以什么角度审核？

目前医疗器械基本都有有效期了，包括有源器 ...

仪器类的也有嘛？像呼吸器之类的。

Meng12345678912 · 发表于 2020-5-28 10:38:12

你说的是仪器吗

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-5-28 16:21:23

凉风发表于 2020-5-28 08:53
不太理解你的问题？审核医疗器械有效期？你以什么角度审核？

目前医疗器械基本都有有效期了，包括有源器 ...

你好，我们是批发公司，昨天来了一批水银温度计，可是包装上只写了生产日期，没有有效期，所以我不知道有效期应该是多少。听说医疗器械很多都是无有效期的，但我接触得少，目前对医疗器械这一块还不熟。求指导，谢谢！

cornelia · 发表于 2020-5-28 16:54:30

水银温度计是医疗器械？？

cornelia · 发表于 2020-5-28 16:56:18

cornelia 发表于 2020-5-28 16:54
水银温度计是医疗器械？？

哦，脑子看串了

17601227449 · 发表于 2020-5-29 12:59:16

稳定性试验来确定的有效期，东西肯定要有有效期的。

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-5-30 10:40:02

cornelia 发表于 2020-5-28 16:54
水银温度计是医疗器械？？

不好意思，是我说惯了，应该叫玻璃体温计，哈哈哈

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-5-30 10:40:48

萌芽中的老莲子发表于 2020-5-28 16:21
你好，我们是批发公司，昨天来了一批水银温度计，可是包装上只写了生产日期，没有有效期，所以我不知道有 ...

不是叫水银温度计，是玻璃体温计

cornelia · 发表于 2020-6-1 09:07:06

萌芽中的老莲子发表于 2020-5-30 10:40
不好意思，是我说惯了，应该叫玻璃体温计，哈哈哈

这个好像还真没看到过有效期诶。。。