蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3116|回复: 10
收起左侧

[生产运营] 如何更有效地对洁净区的温湿度进行监控和调控?

[复制链接]
药徒
发表于 2012-8-17 21:50:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
蒲友们:你们好!众所周知,在药品生产过程中,对洁净区域温湿度的监控和调控,各企业除按照GMP规范对温湿度控制的常规要求进行调控和监控外,还应该根据实际生产的产品工艺控制需要来设置温湿度条件。据本人了解,目前绝大部分药品生产企业对洁净区的温湿度监控,都是采用人工记录及壁挂式温湿度计或数显式温湿度仪,以系统验证结果评估来确定的监测频次为依据,进行监控操作的。这样的监控模式,不可避免地会存在一些人为的误差因素,如何更有效地对洁净区的温湿度进行监控和调控,目前在同行企业中有没有使用了更为先进的调控系统?以实现洁净区温湿度的连续监控,或者对洁净区温湿度及洁净参数的监控设置了警戒限和行动限的同行,希望能就此问题展开进一步的交流和讨论,以便对此寻求一个更有效的监控和调控方法或经验,谢谢!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-8-17 22:41:53 | 显示全部楼层
太简单的问题
洁净室环境监控系统:
活性粒子、非活性粒子、压差、温度、湿度、风速……想监控什么都可以
上一套BMS自控系统,可以自动控制HVAC系统、水系统、真空、空压系统……等等自动控制各项参数
以上系统也可以二合一控制,一套计算机控制系统,同时做好以上的工作,关键是软件开发。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-8-17 22:53:00 | 显示全部楼层
石头哥回答的很专业,上一套系统什么都能解决的
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-18 07:30:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-18 07:58:22 | 显示全部楼层
自控水平很高的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-18 08:37:31 | 显示全部楼层
温湿度自动监控,很容易实现的,加几个探头,采集数据传输到计算机即可。国内的供应商也能做的,有成熟的软件和设备。西门子也提供此类服务,只是价格较高。

石头版主说的没错,较好的自动监控系统包含了温湿度监控和TPM(预防性维护)的内容,可实现对关键参数、水泵等关键设备运行状态的监控。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-18 08:51:52 | 显示全部楼层
版主说得好!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-8-18 09:40:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-17 22:41
太简单的问题
洁净室环境监控系统:
活性粒子、非活性粒子、压差、温度、湿度、风速……想监控什么都可以 ...

谢谢版主石头的解答,所谓“难者不会,会者不难”啊!希望能够得到更为详细的信息,如上一套BMS自控系统大致的花费及目前是否有已开发出的成熟的软件?你们企业目前在这方面是否采用自动调控系统进行监控?。。。。

点评

我们是两项分开控制 环境监控系统是监控活性粒子、非活性粒子、压差、温度、湿度、风速…… 这里有SOP请参阅:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36441 BMS控制系统,分开控制HVAC系统的运行,  详情 回复 发表于 2012-8-18 09:56
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-8-18 09:56:09 | 显示全部楼层
wts 发表于 2012-8-18 09:40
谢谢版主石头的解答,所谓“难者不会,会者不难”啊!希望能够得到更为详细的信息,如上一套BMS自控系 ...

我们是两项分开控制
环境监控系统是监控活性粒子、非活性粒子、压差、温度、湿度、风速……
这里有SOP请参阅:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36441
BMS控制系统,分开控制HVAC系统的运行,并监控众多的公用系统设备
这里有培训教程https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=53477,但是这和我们用的略微不同。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-8-18 10:14:32 | 显示全部楼层
这里有SOP请参阅:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36441
{:soso_e117:}下载文件无法打开
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-8-18 11:20:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-18 09:56
我们是两项分开控制
环境监控系统是监控活性粒子、非活性粒子、压差、温度、湿度、风速……
这里有SOP请 ...

灰常感谢版主石头!经过三番五次的下载终于得到了!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-26 08:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表