打游戏改善多动症儿童的注意力-FDA批注首款基于游戏的数字治疗设备

nicolechan

2020年6月15日，美国FDA批准销售首款基于游戏的数字治疗设备，以改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童的注意力。这种仅限处方的游戏设备，称为EndeavorRx，为Akili Interactive公司产品，适用于8-12岁，治疗证明存在注意力问题的ADHD儿童患者。

通过基于计算机的测试，EndeavorRx能够改善注意力功能，是首个旨在改善ADHD相关症状的数字治疗方法，也是首个FDA批准的针对疾病的治疗性游戏。该装置旨在作为治疗方案的一部分使用，该治疗方案可包括临床医生指导的治疗、药物治疗和/或教育方案，可进一步解决该疾病的症状。


FDA通过新的上市前评审途径（一种新型低至中度风险设备的监管途径）对EndeavorRx进行评审。 FDA设备和放射健康中心主任医学博士和法律博士Jeffrey Shuren说：“该设备为改善儿童多动症相关症状提供了一种非药物选择，是数字治疗和数字治疗领域不断发展的一个重要例子。FDA致力于提供监管途径，使患者能够及时获得安全有效的创新数字疗法。”
多动症是一种常见的疾病，始于儿童时期，影响约400万6-11岁儿童。症状包括难以集中注意力，难以控制行为和非常高的活动水平。根据疾病控制和预防中心的说法，多动症的诊断应由受过训练的医疗专业人员进行，并遵循对症状或症状模式的评估。


FDA审查了600多名儿童的多项研究数据，其中包括通过多种评估工具，如注意力变量测试（TOVA）、学习成绩测试和其他测试，评估参与者是否表现出注意力功能改善。无严重不良事件报告。在EndeavorRx中观察到的最常见的不良事件是：沮丧、头痛、头晕、情绪反应和攻击性。

----本文原创自科志康医药

xbzhang

所以我现在很犹豫，每次在玩游戏时，儿子过来观看就是一顿打，现在可能要做他的良师益友了

小东12

患者因治疗而上瘾怎么办？

syhorchid

呵呵，以毒攻毒啊