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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › 21 CFR Part 11 FDA对电子签名和电子记录的要求
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楼主: bigdogpolice
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[FDA药事] 21 CFR Part 11 FDA对电子签名和电子记录的要求

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清露紫苏
药徒
发表于 2013-12-4 16:55:57 | 显示全部楼层
很好的资料，练英语很好的资源呀！
只可惜时间不等人啦，有中文的吗？{:soso_e106:}
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红豆杉南国
药徒
发表于 2013-12-15 14:43:32 | 显示全部楼层
求中文版的
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fireflame
药徒
发表于 2014-2-21 23:16:27 | 显示全部楼层
谢谢分享，第二个文件没见过
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gxmyzjy
药徒
发表于 2014-3-11 17:27:00 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！！！！
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wood295
药徒
发表于 2014-3-14 09:18:11 | 显示全部楼层
下载 来看看
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hp1989
发表于 2014-5-19 14:54:44 | 显示全部楼层
符合性检查的checklist 请楼主分享一下吧，十分感谢
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摩西擎仗劈红海
药徒
发表于 2014-5-19 15:06:22 | 显示全部楼层
谢谢分享，以后看看
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xiaolong526
药徒
发表于 2014-5-20 08:36:34 | 显示全部楼层
看看看。。。。。。。。。。
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云水泱泱
发表于 2014-5-23 13:22:33 | 显示全部楼层
谢谢LZ辛苦啦
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江寒315
药徒
发表于 2014-5-23 13:25:32 | 显示全部楼层
鞠个躬啊。谢谢。
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十五的月亮
药徒
发表于 2014-6-3 17:07:04 | 显示全部楼层
谢谢分享，先学习一下
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safsaf
药徒
发表于 2015-3-1 14:05:10 | 显示全部楼层
需要编写电子记录和电子签名SOP，收集资料呢
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narrow1123
发表于 2015-3-2 21:44:01 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私，正好学习下。
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yunxuan09071
药徒
发表于 2015-4-5 14:46:31 | 显示全部楼层
感谢楼主分享，学习了
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蓝海心
发表于 2015-4-13 11:35:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享  下载学习
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xingqr
发表于 2015-4-13 11:46:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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manlongcn
发表于 2015-10-28 09:32:50 | 显示全部楼层
这两个全是英文的版本，求中文
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yuxuan
发表于 2015-12-3 15:14:20 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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windtalk
药徒
发表于 2015-12-6 23:41:31 | 显示全部楼层
内容不错，感谢分享！
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windtalk
药徒
发表于 2015-12-15 23:11:30 | 显示全部楼层
反响不错，请提供checklist!
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